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医院手术器械管理的最佳证据总结

【摘要】目的检索和评价手术器械管理的相关证据,并对证据进行整合,为临床手术器械

管理实践提供循证依据。方法系统检索国内外数据库及相关网站中关于手术器械管

理的证据,包括指南、专家共识、临床决策等。检索时限为建库至2024年11月4日。由2

名研究人员对文献进行筛选、评价及证据整合。结果共纳入16篇文献,其中系统评

价2篇、类实验性研究1篇、临床决策2篇、专家共识4篇、指南5篇、证据总结2篇,共

获得27条证据,包括管理要求、处理一般原则、物流和供应链管理、预处理及灭菌流程、人

员培训5个方面。结论该研究总结了目前关于医院手术器械管理的最佳证据,为医护

人员对手术器械的管理提供了循证依据,可提高手术器械处置质量和效率,并有效保障手术

患者安全。

【关键词】医院;外科器械;医疗器械管理;循证护理学

手术器械是医学领域用于外科手术治疗必要的操作工具,但因其品种、规格繁多,涉及多

个临床科室,给手术器械的管理带来巨大困难。研究[1-3]发现,手术器械管理不规范,会导致

器械使用寿命缩短、医疗成本提高、威胁患者生命安全等不良结局。目前在手术器械管理方

面国内尚处于起步阶段,国外相关指南[4]关于手术器械管理流程、方法及具体要求等也并无

统一标准。手术器械管理仍是医院管理的重点难题。因此,本研究运用循证的方法对相关证

据进行系统检索、评价和总结,获得医院手术器械管理的最佳证据,以期为国内医护人员对手

术器械的管理提供循证依据。本研究已在复旦大学循证护理中心注册(E。

1研究方法

1.1构建循证问题

根据PIPOST工具构建循证问题[5],目标人群(population,P)为手术室、消毒供应中心

或内镜室医护人员;干预措施(intervention,I)为基于循证的医院手术器械管理证据;证据

应用专业人员(professional,P)为医护人员;结局指标(outcome,O)为手术器械合格率;证

据应用场所(setting,S)为医院手术室、消毒供应中心或内镜室;证据类型(typeofevid

ence,T)包括系统评价、类实验研究、临床决策、专家共识、指南和证据总结。

1.2检索策略

计算机检索的中英数据库包括中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、web

ofscience、pubMed、UpToDate、BMJ最佳临床实践、澳大利亚乔安娜布里格斯研究所(Jo

annaBriggsInstitute,JBI)循证卫生保健中心数据库、cochraneLibrary、cINAHL。检

索的指南网站包括美国围手术注册护士协会网站、英国国家医疗保健优化研究所网站、国际

指南协作网站、加拿大安大略省注册护士协会网站、美国食品和药物监督管理局网站、欧洲

胃肠内镜协会网站、澳大利亚胃肠病协会网站、美国胃肠内镜学会网站、美国疾病预防和控

制中心网站、医疗器械促进协会网站、医脉通指南网站。中文数据库以中国知网为例,检索

式为(篇关摘“器械”+“手术器械”+“复用手术器械”+“内窥镜”+“机器人手术器械”

+“软器械”+“介入手术器械”+“外来手术器械”+“基础手术器械”+“精密手术器械”)

AND(篇关摘“手术室”+“医疗机构”+“消毒供应中心”+“内镜中心”)AND(篇关摘

“管理”+“质量管理”+“护理管理”+“管理规范”+“管理标准”);英文数据库以pubM

ed为例,检索策略见表1。检索时限为建库至2024年11月4日。

1.3文献纳入与排除标准

纳入标准:研究内容为医院手术器械管理的相关研究;证据类型包括系统评价、类实验研

究、临床决策、专家共识、指南和证据总结。排除标准:信息不全;重复发表、翻译或已更新;

无法获取全文;文献语种非中文或英文;质量评价为c级的文献。

1.4文献质量评价

由2名接受过循证护理培训的研究人员独立对纳入文献进行质量评价,出现意见不一致

时由专家小组协商解决,小组成员包括手术室护理专家4名、护理管理者1名,均为高级职称,

来自省级三级甲等医院。指南的质量评价采用临床指南研究与评价系统Ⅱ(appraisalofg

uidelinesforresearchandevaluationⅡ