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生物化学制药工艺流程与规范知识竞赛

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物化学制药工艺的基本步骤包括：

a)原料提取

b)化学合成

c)纯化

d)制剂

e)质量控制

2.制药过程中常用的分离纯化技术有：

a)膜分离技术

b)超滤技术

c)凝胶过滤

d)离心分离

e)水蒸汽蒸馏

3.生物化学制药过程中，下列哪种酶通常用于催化蛋白质的降解？

a)胰蛋白酶

b)溶菌酶

c)限制性内切酶

d)转录酶

e)蛋白酶K

4.生物制药中的发酵过程通常在哪种环境下进行？

a)高温

b)高压

c)低温

d)中温

e)常温

5.下列哪项不是生物化学制药工艺中常见的生物反应器？

a)液体发酵罐

b)固体发酵罐

c)膜生物反应器

d)喷雾干燥塔

e)液态发酵罐

6.制药过程中，以下哪种技术用于微生物的发酵？

a)红外光谱分析

b)薄层色谱

c)旋转蒸发

d)高效液相色谱

e)气相色谱

7.制药过程中的无菌操作，以下哪项不是无菌操作的要求？

a)穿戴无菌手套

b)使用无菌器械

c)在超净工作台进行操作

d)工作区域需定期消毒

e)操作者需定期体检

8.生物制药中的细胞培养，以下哪种细胞是常用的细胞系？

a)真核细胞

b)原核细胞

c)红细胞

d)白细胞

e)骨髓细胞

答案及解题思路：

1.答案：a,c,d,e

解题思路：生物化学制药工艺的基本步骤通常包括原料提取、纯化、制剂和质量控制。化学合成虽然是制药的一部分，但通常不包括在基本步骤中。

2.答案：a,b,c,d

解题思路：制药过程中常用的分离纯化技术包括膜分离、超滤、凝胶过滤和离心分离。水蒸汽蒸馏通常不用于分离纯化。

3.答案：a,e

解题思路：胰蛋白酶和蛋白酶K是常用的蛋白质降解酶，溶菌酶用于细菌细胞壁的降解，限制性内切酶用于DNA的切割，转录酶参与基因转录。

4.答案：d

解题思路：生物制药中的发酵过程通常在常温下进行，因为高温可能破坏生物活性物质，高压和低温环境也不适合大多数生物发酵过程。

5.答案：b,d

解题思路：固体发酵罐和喷雾干燥塔不是生物化学制药工艺中常见的生物反应器。液体发酵罐、膜生物反应器和液态发酵罐是常见的生物反应器。

6.答案：d

解题思路：高效液相色谱（HPLC）是常用于微生物发酵过程的分离和分析技术。其他选项如红外光谱、薄层色谱、旋转蒸发和气相色谱虽然也有应用，但不是用于微生物发酵的主要技术。

7.答案：e

解题思路：无菌操作的要求包括穿戴无菌手套、使用无菌器械、在超净工作台进行操作和工作区域定期消毒。操作者需定期体检不是无菌操作的具体要求。

8.答案：a

解题思路：在生物制药中的细胞培养中，真核细胞是最常用的细胞系，因为许多药物分子是在真核细胞内合成的。原核细胞和红细胞通常不用于药物生产。白细胞和骨髓细胞可能用于特定类型的细胞治疗，但不作为一般细胞培养的常用细胞系。

二、填空题

1.生物化学制药工艺包括______、______、______、______、______等步骤。

解答：细胞培养、发酵、提取、纯化、制剂

2.制药过程中常用的分离纯化技术有______、______、______、______、______等。

解答：离心、过滤、透析、层析、电泳

3.在生物化学制药中，______是一种常用的蛋白质降解酶。

解答：胰蛋白酶

4.发酵过程通常在______的环境下进行。

解答：无菌

5.制药过程中的生物反应器有______、______、______、______、______等。

解答：固定床反应器、流化床反应器、搅拌式反应器、膜生物反应器、生物膜反应器

答案及解题思路：

答案：

1.细胞培养、发酵、提取、纯化、制剂

2.离心、过滤、透析、层析、电泳

3.胰蛋白酶

4.无菌

5.固定床反应器、流化床反应器、搅拌式反应器、膜生物反应器、生物膜反应器

解题思路：

1.生物化学制药工艺流程包括从细胞培养到制剂的完整步骤，其中细胞培养和发酵是基础，提取和纯化是为了获取高纯度的产品，最后进行制剂加工。

2.分离纯化技术是制药过程中关键步