药品生产、职业病防治及晋能控股集团相关知识试卷.docx

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药品生产、职业病防治及晋能控股集团相关知识试卷

1.物料进入洁净区时需先做()处理。

A、脱去外包装

B、脱去外包装并消毒内包装表面

C、直接进

D、将包装袋全部去除

【正确答案】:B

解析:?洁净区物料管理需遵循防止污染原则。参考GMP相关规定,物料进入洁净区前外包装可能携带外界污染物,必须移除;内包装尽管相对洁净,仍需表面消毒以降低微生物负载。选项A仅处理外包装,未考虑内包装潜在污染;选项C忽略污染控制基本要求;选项D去除所有包装会影响物料保护层,无法实际执行。选项B符合分步骤控制污染的规范,同时兼

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