T_ZZB 3186-2023 敷贴、创贴用胶带.docxVIP

ICS11.120.20CCSC48

团体标准

T/ZZB3186—2023

敷贴、创贴用胶带

Adhesivebandagesforwounddressingandwoundplast

2023-09-01发布2023-10-01实施

浙江省质量协会发布

T/ZZB3186—2023

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4产品分类 1

5基本要求 2

6技术要求 2

7试验方法 4

8检验规则 5

9标志、包装、运输和贮存 6

10质量承诺 6

T/ZZB3186—2023

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由浙江省质量协会归口。

本文件主要起草单位：温州市豪格防伪科技有限公司。

本文件参与起草单位：温州豪格新材料有限公司、华昊无纺布有限公司、浙江旭东包装有限公司、浙江理工大学龙港研究院有限公司、龙港市印刷行业协会。

本文件主要起草人：张献藏、夏茂弘、张伟豪、杨登教、林仁群、梁孝克、朱耀钗、夏黄芳、李垚树、杨丽丽、陈致香、张彪、李波、吴斗峰。

本文件评审专家组长：叶翔宇。

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1

敷贴、创贴用胶带

1范围

本文件规定了敷贴、创贴用胶带的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。

本文件适用于以聚氨酯、聚乙烯薄膜或非织造材料为面材，经涂胶、烘干、印刷等工艺制成的敷贴、创贴用胶带（以下简称“胶带”）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T451.1纸和纸板尺寸及偏斜度的测定

GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛(水萃取法)

GB/T7705—2008平版装潢印刷品

GB15979—2002一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T20388纺织品邻苯二甲酸酯的测定四氢呋喃法

GB/T30157纺织品总铅和总镉含量的测定

GB31604.7食品安全国家标准食品接触材料及制品脱色试验

GB38507油墨中可挥发性有机化合物(VOCs)含量的限值YY/T0148—2006医用胶带通用要求

YY/T0471.3接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性YY/T0471.4接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性YY/T1627—2018急性创面用敷贴、创贴通用要求

3术语和定义

YY/T1627—2018界定的术语和定义适用于本文件。

4产品分类

4.1按胶带面材材质不同，可分为聚氨酯胶带、聚乙烯胶带和非织造材料胶带。

4.2按胶带是否阻水，可分为阻水胶带和非阻水胶带。

4.3按胶带面材是否有弹性，可分为弹性胶带和非弹性胶带。

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2

5基本要求

5.1设计研发

5.1.1应对面材材质进行筛选，优化舒适性、水蒸气透过性等指标。

5.1.2应对胶水配方及涂胶工艺进行优化。

5.1.3应采用色彩管理软件进行印刷图案色彩匹配管理。

5.2原材料

5.2.1面材及胶水的细胞毒性、皮肤刺激性、皮肤致敏性应符合GB/T16886.1的规定。

5.2.2油墨中可挥发性有机化合物含量应符合GB38507的规定。

5.3工艺及装备

5.3.1涂胶工艺应采用具备张力控制装置的自动涂胶设备。

5.3.2烘干工艺应在温度控制偏差不高于5℃的隧道式烘干系统中进行。

5.3.3应配备自动凸版印刷机、柔版印刷机、数码印刷机等设备。

5.3.4制版应采用分辨率不低于4000dpi的激光雕刻机。

5.3.5分切工艺应采用精度不低于1mm的自动卷筒分切机。

5.4检验检测

应具备色差、持粘性、剥离强度等项