青少年适用型化妆品祛痘与温和功效评价方法.pdfVIP

ICS71.100.70

CCSY42

团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

青少年适用型化妆品祛痘与温和功效评价

方法

Evaluationmethodofacneeliminationandmildnessefficacyofcosmeticproducts

foradolescents

讨论稿

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国食品药品企业质量安全促进会  发布

T/XXXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4基本原则3

5评价方法3

6试验报告5

I

T/XXXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由××××提出。

本文件由中国检验检测学会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/XXXXXXX—XXXX

青少年适用型化妆品祛痘与温和功效评价方法

1范围

本文件规定了青少年适用型化妆品祛痘与温和功效评价的基本原则、评价方法和试验报告等。

本文件适用于13～17周岁青少年化妆品的祛痘与温和功效评价。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4基本原则

4.1通用原则

本文件采用人体功效评价试验，应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则。进行试验之前应当完成必要

的样品安全性评价，确保在正常、可预测的情况下不得对受试者的人体健康产生危害，所有受试者应当

签署知情同意书后方可开展试验。

5评价方法

5.1受试者要求

5.1.1受试者人数

按照入选和排除标准选择合格的受试者。所有受试者自愿参加测试,并在测试前签署知情同意书。

最终完成有效例数不少于30人。

5.1.2纳入标准

a)年龄在18～30周岁的健康男性或女性，面部痤疮（粉刺、丘疹、脓包）≥5颗者；

b)能很好配合试验者，在研究期间能保持生活的规律性；

c)能够阅读和理解知情同意书的所有内容，并自愿签署知情同意书；

d)试验期间同意不使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品；

e)其他相应的纳入标准。

5.1.3排除标准

a)近一周使用抗组胺药物或近一个月内试用免疫抑制剂者；

b)近两个月内受试部位应用任何抗炎药物者；

c)曾患有皮肤病者(如银屑病、湿疹、牛皮癣、皮肤癌等)；

d