生物制药工艺实践试卷.docVIP

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生物制药工艺实践试卷

姓名_________________________地址_______________________________学号______________________

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名,身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目,在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物制药工艺中常用的发酵方法有哪些?

A.好氧发酵

B.间歇式发酵

C.连续发酵

D.固定化酶发酵

E.液态深层发酵

答案:A、B、C、D、E

解题思路:发酵是生物制药工艺的关键步骤,上述选项涵盖了常见的发酵方法,根据考试大纲和生物制药工艺实践中的知识,这些方法是标准的发酵技术。

2.蛋白质工程在生物制药中的应用主要体现在哪些方面?

A.蛋白质折叠优化

B.蛋白质结构修饰

C.蛋白质稳定性提升

D.蛋白质活性增强

E.靶向分子设计

答案:A、B、C、D、E

解题思路:蛋白质工程是改进现有蛋白质或设计新型蛋白质的技术。这些应用都是蛋白质工程在生物制药中的典型应用,旨在提高药物的有效性和安全性。

3.常见的生物制药分离纯化方法有哪些?

A.离心分离

B.超滤

C.凝胶过滤

D.吸附层析

E.离子交换层析

答案:A、B、C、D、E

解题思路:生物制药中的分离纯化是提取纯化目标产品的过程,上述选项列举了常见的纯化技术,符合生物制药工艺实践中的知识点。

4.生物制药生产过程中常见的无菌操作有哪些?

A.穿戴无菌手套

B.使用无菌操作台

C.热压灭菌

D.露点测试

E.紫外线消毒

答案:A、B、E

解题思路:无菌操作是防止微生物污染的关键,选项A、B和E是无菌操作中的标准措施。

5.生物制药生产过程中的生物安全等级划分包括哪些级别?

A.生物安全等级1

B.生物安全等级2

C.生物安全等级3

D.生物安全等级4

E.生物安全等级5

答案:A、B、C、D

解题思路:根据国际标准,生物制药生产过程分为不同的生物安全等级,以减少潜在的生物危害。

6.生物制药生产过程中的工艺验证包括哪些内容?

A.设备验证

B.操作人员培训

C.材料和中间体验证

D.最终产品的测试

E.清洁验证

答案:A、B、C、D、E

解题思路:工艺验证是保证生产过程能够稳定、一致地生产出符合要求的产品,上述选项都是工艺验证的组成部分。

7.生物制药生产过程中的质量控制主要包括哪些环节?

A.原材料质量控制

B.中间产品质量控制

C.最终产品质量控制

D.环境监测

E.成品放行

答案:A、B、C、D、E

解题思路:质量控制贯穿于整个生产过程,上述选项涵盖了质量控制的全部环节。

8.生物制药生产过程中的环境监测包括哪些方面?

A.温湿度监测

B.微生物监控

C.空气流监控

D.光照强度监测

E.噪音监测

答案:A、B、C、D

解题思路:环境监测是保证生产环境符合要求的关键步骤,上述选项是环境监测的重要方面。

二、填空题

1.生物制药生产过程中,发酵过程的主要目的在于__________。

答案:生产目的产物的积累。

解题思路:发酵是生物制药生产中的重要环节,其主要目的是利用微生物的生物化学能力,将原料转化为目的产物,如抗生素、疫苗、酶等。

2.蛋白质工程中,通过基因工程改造获得的重组蛋白称为__________。

答案:重组蛋白。

解题思路:蛋白质工程是利用基因工程技术对蛋白质进行改造,使其具有新的性质或功能。通过基因工程改造获得的蛋白质被称为重组蛋白。

3.常见的生物制药分离纯化方法包括__________、__________、__________等。

答案:膜分离、离子交换层析、凝胶渗透层析。

解题思路:生物制药分离纯化是为了获得高纯度的目标产物。膜分离利用膜的选择透过性分离物质;离子交换层析根据物质电荷差异分离;凝胶渗透层析根据分子大小分离。

4.生物制药生产过程中的无菌操作主要包括__________、__________、__________等。

答案:空气过滤、消毒与灭菌、无菌技术的操作规范。

解题思路:无菌操作是防止微生物污染的关键措施。空气过滤通过高效空气过滤器去除空气中的微生物;消毒与灭菌是使用化学或物理方法消灭微生物;无菌技术操作规范是保证操作人员遵守无菌原则。

5.生物制药生产过程中的生物安全等级分为一级至__________级。

答案:四级。

解题思路:生物安全等级是根据实验室中可能存在的生物危害程度划分的。

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