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生物制药工艺实践试卷
姓名_________________________地址_______________________________学号______________________
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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名,身份证号和地址名称。
2.请仔细阅读各种题目,在规定的位置填写您的答案。
一、选择题
1.生物制药工艺中常用的发酵方法有哪些?
A.好氧发酵
B.间歇式发酵
C.连续发酵
D.固定化酶发酵
E.液态深层发酵
答案:A、B、C、D、E
解题思路:发酵是生物制药工艺的关键步骤,上述选项涵盖了常见的发酵方法,根据考试大纲和生物制药工艺实践中的知识,这些方法是标准的发酵技术。
2.蛋白质工程在生物制药中的应用主要体现在哪些方面?
A.蛋白质折叠优化
B.蛋白质结构修饰
C.蛋白质稳定性提升
D.蛋白质活性增强
E.靶向分子设计
答案:A、B、C、D、E
解题思路:蛋白质工程是改进现有蛋白质或设计新型蛋白质的技术。这些应用都是蛋白质工程在生物制药中的典型应用,旨在提高药物的有效性和安全性。
3.常见的生物制药分离纯化方法有哪些?
A.离心分离
B.超滤
C.凝胶过滤
D.吸附层析
E.离子交换层析
答案:A、B、C、D、E
解题思路:生物制药中的分离纯化是提取纯化目标产品的过程,上述选项列举了常见的纯化技术,符合生物制药工艺实践中的知识点。
4.生物制药生产过程中常见的无菌操作有哪些?
A.穿戴无菌手套
B.使用无菌操作台
C.热压灭菌
D.露点测试
E.紫外线消毒
答案:A、B、E
解题思路:无菌操作是防止微生物污染的关键,选项A、B和E是无菌操作中的标准措施。
5.生物制药生产过程中的生物安全等级划分包括哪些级别?
A.生物安全等级1
B.生物安全等级2
C.生物安全等级3
D.生物安全等级4
E.生物安全等级5
答案:A、B、C、D
解题思路:根据国际标准,生物制药生产过程分为不同的生物安全等级,以减少潜在的生物危害。
6.生物制药生产过程中的工艺验证包括哪些内容?
A.设备验证
B.操作人员培训
C.材料和中间体验证
D.最终产品的测试
E.清洁验证
答案:A、B、C、D、E
解题思路:工艺验证是保证生产过程能够稳定、一致地生产出符合要求的产品,上述选项都是工艺验证的组成部分。
7.生物制药生产过程中的质量控制主要包括哪些环节?
A.原材料质量控制
B.中间产品质量控制
C.最终产品质量控制
D.环境监测
E.成品放行
答案:A、B、C、D、E
解题思路:质量控制贯穿于整个生产过程,上述选项涵盖了质量控制的全部环节。
8.生物制药生产过程中的环境监测包括哪些方面?
A.温湿度监测
B.微生物监控
C.空气流监控
D.光照强度监测
E.噪音监测
答案:A、B、C、D
解题思路:环境监测是保证生产环境符合要求的关键步骤,上述选项是环境监测的重要方面。
二、填空题
1.生物制药生产过程中,发酵过程的主要目的在于__________。
答案:生产目的产物的积累。
解题思路:发酵是生物制药生产中的重要环节,其主要目的是利用微生物的生物化学能力,将原料转化为目的产物,如抗生素、疫苗、酶等。
2.蛋白质工程中,通过基因工程改造获得的重组蛋白称为__________。
答案:重组蛋白。
解题思路:蛋白质工程是利用基因工程技术对蛋白质进行改造,使其具有新的性质或功能。通过基因工程改造获得的蛋白质被称为重组蛋白。
3.常见的生物制药分离纯化方法包括__________、__________、__________等。
答案:膜分离、离子交换层析、凝胶渗透层析。
解题思路:生物制药分离纯化是为了获得高纯度的目标产物。膜分离利用膜的选择透过性分离物质;离子交换层析根据物质电荷差异分离;凝胶渗透层析根据分子大小分离。
4.生物制药生产过程中的无菌操作主要包括__________、__________、__________等。
答案:空气过滤、消毒与灭菌、无菌技术的操作规范。
解题思路:无菌操作是防止微生物污染的关键措施。空气过滤通过高效空气过滤器去除空气中的微生物;消毒与灭菌是使用化学或物理方法消灭微生物;无菌技术操作规范是保证操作人员遵守无菌原则。
5.生物制药生产过程中的生物安全等级分为一级至__________级。
答案:四级。
解题思路:生物安全等级是根据实验室中可能存在的生物危害程度划分的。
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