国产大豆转基因成分的快速检测编制说明.docx

T/CGTA01—2025

《国产大豆转基因成分的快速检测环介导等温扩增（LAMP）检测方法》

编制说明

目次

1工作简况 1

1.1任务来源 1

1.2项目承担单位、起草人 1

1.3简要起草过程 1

2与我国有关法律法规和其他标准的关系 2

3标准的制(修)订与起草原则 2

3.1标准制定的总体原则 2

3.2标准范围确定的原则 3

4确定各项技术内容的依据 3

4.1环介导等温扩增（LAMP）检测方法 3

4.1.1方法的研制和实验条件的确定 3

4.1.2实验室内验证(技术指标要求)和实验室间验证 12

1

1工作简况

1.1任务来源

随着生物育种的大力推广及应用，转基因作物、种子、食品等在实际种植及流转中面临巨大挑战，根据现阶段各资料查阅收集来看，我国关于转基因的检测有部分国家标准、地方标准等出台，但整体偏向专业实验室操作，对试验设备、操作人员等有较高要求。为满足基层在转基因产品的快速检测需求，近年来部分地方或行业协会发布了转基因快速检测方法的地方或行业标准，但尚无针对国产大豆转基因成分CP4-EPSPS和G2-EPSPS的快速检测方法。本标准建立的转基因成分CP4-EPSPS及G2-EPSPS的LAMP检测方法，操作简单、便捷，实验结果准确，较常规的免疫层析的蛋白快速检测方法检测灵敏度高，可为实际生产应用提供简便准确的技术方法支持。百沃特（天津）生物技术有限公司作为牵头单位承担《国产大豆基因成分的快速检测环介导等温扩增（LAMP）检测法》标准的制定工作，项目立项文号为粮商协会[2025]***号。

1.2项目承担单位、起草人

1.2.1项目承担单位

本标准的承担单位为百沃特（天津）生物技术有限公司，主要负责标准文本的起草工作

。

验证单位有北大荒粮食集团有限公司、黑龙江象屿农业物产有限公司2家单位参与，主要负责方法验证工作。

1.2.2起草人及主要工作

起草人员负责标准制定工作的组织、协调，相关资料的查阅、收集，检测方法研究及方法学验证，标准文本及编制说明的起草、撰写，标准制定期间多次组织召开研讨会，通过电子邮件、传真等方式，征集、整理和归纳相关的意见和建议。

1.3简要起草过程

百沃特（天津）生物技术有限公司作为牵头单位，负责收集相关的国内外法规和检测方法标准，与各参与单位通过分析、梳理、整合、研讨的方式确定实验方案及技术路线，继而开展验证、完善及建立相关方法学研究工作，建立国产大豆中转基因成分CP4-EPSPS、G2-EPSPS的环介导等温扩增（LAMP）快速检测的技术路线；研究探讨试验过程中发现的问题，对得到的数据结果进行汇总，最终形成CP4-EPSPS、G2-EPSPS的LAMP快速检

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测方法。组织2家不同水平的检测机构对建立的方法进行协同性验证实验，并进一步对分析条件和文本内容进行完善，最终形成《国产大豆转基因成分的快速检测环介导等温扩增（LAMP）检测法》标准文本及编制说明送审稿。

2与我国有关法律法规和其他标准的关系

目前国内现有的关于粮食中CP4-EPSPS检测的标准有：GBT19495.4-2018《转基因产品检测实时荧光定性聚合酶链式反应（PCR）检测方法》，具体提供了针对CP4-EPSPS的一组引物探针，实时荧光PCR反应体系和反应程序等，用于转基因油菜、大豆、玉米、棉花、马铃薯、甜菜、小麦等转基因CP4-EPSPS的筛选检测。广东省农业标准化协会发布T/GDNB213-2024《农产品中转基因成分CP4-EPSPS的快速检测胶体金免疫层析法》，具体试样经提取液提取后用加样至检测卡进行CP4-EPSPS蛋白的检测。尚无针对G2-EPSPS的具体检测方法标准。

目前对转基因核酸检测的方法，主要是国标方法，如GBT19495.4-2018《转基因产品检测实时荧光定性聚合酶链式反应（PCR）检测方法》可在专业的PCR实验室中对转基因作物CP4-EPSPS基因进行定性检测，样品的前处理方法略复杂，对实验室及人员专业性要求较高，不适用于田间地头等的实地快速检测。本标准的制定提供了针对我国目前国产大豆的主要的两种转基因成分核酸的快速检测方法，操作简单便捷，结果准确，灵敏度高，对环境要求及人员操作要求较低，便于基层各应用场景的现成快速检测，满足市场及政府监管需求,有利于转基因食品安全及标识管理。