制药生产执行系统软件：GE Digital Predix MES二次开发_（10）.安全与合规性开发.docxVIP

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2025-05-18 发布于辽宁
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制药生产执行系统软件：GE Digital Predix MES二次开发_（10）.安全与合规性开发.docx

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安全与合规性开发

在制药生产执行系统（MES）的二次开发中，安全与合规性是至关重要的两个方面。这些系统必须符合严格的法规要求，如GMP（良好生产规范）、FDA（美国食品药品监督管理局）21CFRPart11等，以确保生产过程的安全性和数据的完整性。本节将详细介绍如何在GEDigitalPredixMES中实现安全与合规性开发，包括用户权限管理、审计跟踪、数据完整性和系统验证等方面。

用户权限管理

用户权限管理是确保MES系统安全性的基础。通过合理设置用户权限，可以防止未经授权的访问和操作，确保生产数据的安全和完整性。

用户角色与权限分配

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