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医学检验质控体系全流程解析

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目录

CATALOGUE

02

分析前质控要点

03

分析中质控实施

04

分析后质控管理

05

常见质控问题解析

06

质控改进策略

01

质控体系概述

01

质控体系概述

PART

医学质控定义

通过科学的方法和手段，对医学检验的全过程进行监控和评估，以确保检验结果的准确性和可靠性。

医学质控目标

提高医学检验的质量和水平，为临床诊断和治疗提供准确、可靠的依据，保障患者安全和医疗质量。

医学质控定义与目标

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反映检验结果的重复性和稳定性，是评价医学检验技术的重要指标。

检验质量核心指标

精密度

反映检验方法对非待测物质的抗干扰能力，是评价医学检验方法的重要指标。

特异性

反映检验方法对检测样本中待测物质的敏感程度，是评价医学检验方法的重要指标。

灵敏度

反映检验结果的准确程度，是评价医学检验质量的重要指标。

准确率

如国际标准化组织（ISO）发布的医学检验质量管理标准、国际临床化学和实验室医学联盟（IFCC）发布的相关标准等。

国际标准

如国家卫生健康委员会发布的《医学检验实验室质量管理规范》、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的相关标准等。这些标准旨在规范医学检验实验室的质量管理，提高医学检验的质量和水平。

国内标准

国际/国内质控标准

02

分析前质控要点

PART

样本采集规范操作

采集人员要求

采集人员需经过专业培训，熟悉采样部位、方法和注意事项。

采集器材选择

根据采样类型和目的选择合适的采样器材，如真空管、无菌棉签等。

采集部位和方法

遵循无菌原则，选择合适的采集部位和方法，避免污染和患者不适。

样本量要求

确保采集的样本量足够，满足检测需求和重复检测的需要。

运输温度

根据样本类型和稳定性，选择合适的运输温度，确保样本在运输过程中不变质。

运输时间

尽量缩短样本运输时间，避免样本长时间暴露在不利环境中。

保存容器

使用专用样本保存容器，防止样本泄漏、污染或变质。

保存环境

确保保存环境符合样本保存要求，如温度、湿度、光照等。

样本运输与保存条件

样本接收与拒收标准

接收标准

制定明确的样本接收标准，包括样本类型、数量、包装、标识等。

拒收情况

对不符合接收标准的样本进行拒收，如样本污染、损坏、标识不清等。

记录要求

对接收和拒收的样本进行详细记录，包括样本信息、接收人、拒收原因等。

样本交接

接收人员与送样人员进行样本交接，确保样本信息准确无误。

03

分析中质控实施

PART

根据所选用的检测方法，设计合理的验证实验方案，包括实验目的、实验原理、实验步骤等。

通过回收实验、比对实验等方法，评估检测方法的准确度，确保检测结果与真实值相符。

通过重复实验来评估检测方法的精密度，包括批内精密度和批间精密度。

评估检测方法对于目标物质的特异性，避免其他物质对检测结果的干扰。

检测方法学验证流程

验证实验的设计

准确性验证

精密度验证

特异性验证

质控品的准备

选择合适的质控品，确保其与待测样本具有相似的特性，并按照规定的频率和数量进行检测。

失控处理

当质控数据超出规定的范围时，及时采取措施进行处理，确保检测结果的准确性。

质控图的绘制

根据质控品的检测结果，绘制质控图，便于直观地观察质控数据的变化趋势。

规则的选择

根据实验室的实际情况和检测需求，选择合适的质控规则，如Westgard规则等。

室内质控规则应用（如Westgard规则）

室间质量评价机制

通过参加室间质量评价活动，了解实验室的检测水平与其他实验室的差异，提高检测结果的准确性和可比性。

室间质量评价的目的

按照规定的频率和要求参加室间质量评价活动，并认真对待每次活动，及时上报检测结果和相关数据。

室间质量评价的实施

将室间质量评价作为实验室质量管理的重要组成部分，持续改进和提高实验室的检测水平。

持续改进与提高

根据室间质量评价的结果，分析实验室存在的问题和不足，并采取相应的改进措施。

室间质量评价的结果分析

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03

04

分析后质控管理

PART

检验报告审核制度

审核流程

建立规范的检验报告审核流程，确保报告的准确性和可靠性。

审核人员

指定具有资质和经验的专业人员进行审核，确保检验结果的准确性。

报告内容

包括患者信息、检验项目、检验结果、参考范围、异常结果提示等。

审核标准

符合国家或行业相关标准和规范，确保报告的合法性和合规性。

危急值报告与追踪

危急值定义

根据临床需要和检验项目特点，设定合理的危急值范围。

报告流程

建立快速、准确的危急值报告流程，确保及时通知临床科室或医生。

追踪与处理

对危急值进行追踪和记录，确保临床科室或医生及时采取相应措施。

保密与安全

保障危急值信息的保密性和安全性，避免信息泄露或滥用。

数据存储

建立安全、可靠的数据