医疗器械质量追溯相关知识试卷及答案.docx

医疗器械质量追溯相关知识试卷及答案.docx

  1. 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
  2. 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  3. 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

医疗器械质量追溯相关知识试卷及答案

1、产品追溯的主要目的是?

确保医疗器械产品全生命周期可追溯(正确答案)

降低生产成本

提高市场竞争力

缩短生产周期

2、质量部的职责不包括以下哪项?

建立可追溯流程

负责产品留样

监督生产过程

进行市场调研(正确答案)

3、采购部需确保哪些文件的完整性?

销售记录

采购记录(正确答案)

产品质量报告

客户反馈

4、成品出厂前的追溯主要依据是什么?

销售记录

批记录和UDI(正确答案)

检验记录

市场反馈

5、在生产过程中,物控部需确保什么?

准确的货位卡(正确答案)

完整的销售记录

合格证书

产品设计图

6、植入性医疗器械的可追溯性记录需包含哪些因素?

文档评论(0)

139****3915 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档