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医疗器械质量追溯相关知识试卷及答案
1、产品追溯的主要目的是?
确保医疗器械产品全生命周期可追溯(正确答案)
降低生产成本
提高市场竞争力
缩短生产周期
2、质量部的职责不包括以下哪项?
建立可追溯流程
负责产品留样
监督生产过程
进行市场调研(正确答案)
3、采购部需确保哪些文件的完整性?
销售记录
采购记录(正确答案)
产品质量报告
客户反馈
4、成品出厂前的追溯主要依据是什么?
销售记录
批记录和UDI(正确答案)
检验记录
市场反馈
5、在生产过程中,物控部需确保什么?
准确的货位卡(正确答案)
完整的销售记录
合格证书
产品设计图
6、植入性医疗器械的可追溯性记录需包含哪些因素?
产
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