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执业药师考试精准试题及答案汇编

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一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下关于药品分类管理的说法，正确的是：

A.处方药必须由执业药师或执业医师开具

B.非处方药可以直接在药店购买

C.特殊管理药品实行特殊管理，需要特殊销售许可

D.药品分类管理是根据药品的毒性和治疗特性进行分类

2.下列哪些药品属于处方药？

A.阿莫西林胶囊

B.非那根片

C.速效救心丸

D.复方氨酚烷胺片

3.执业药师在药品经营活动中应遵循的原则包括：

A.诚信经营

B.公平竞争

C.客户至上

D.保证药品质量

4.以下关于药品不良反应报告的说法，正确的是：

A.药品生产企业在发现药品不良反应后应及时向国家药品监督管理部门报告

B.药品经营企业发现药品不良反应后应及时向生产企业报告

C.药品使用者在发现药品不良反应后应及时向医疗机构报告

D.医疗机构在发现药品不良反应后应及时向药品生产企业报告

5.以下关于药品零售企业质量管理规范的说法，正确的是：

A.药品零售企业应建立药品质量管理组织

B.药品零售企业应制定药品质量管理制度

C.药品零售企业应定期对药品进行质量检查

D.药品零售企业应建立健全药品追溯制度

6.以下关于药品包装标签的说法，正确的是：

A.药品包装标签应清晰、醒目

B.药品包装标签应标注药品名称、规格、批号等信息

C.药品包装标签应标注生产日期、有效期等信息

D.药品包装标签应标注用法用量、注意事项等信息

7.以下关于药品生产质量管理规范的说法，正确的是：

A.药品生产企业应建立药品生产质量管理组织

B.药品生产企业应制定药品生产质量管理规程

C.药品生产企业应定期对生产设备进行维护和保养

D.药品生产企业应建立健全药品生产追溯制度

8.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测是药品上市后的重要环节

B.药品不良反应监测有助于提高药品安全性

C.药品不良反应监测有助于完善药品上市后监管体系

D.药品不良反应监测有助于提高药品质量

9.以下关于药品价格管理的说法，正确的是：

A.药品价格由市场供求关系决定

B.药品价格实行政府定价

C.药品价格实行市场调节价

D.药品价格实行政府指导价

10.以下关于药品广告管理的说法，正确的是：

A.药品广告须经药品监督管理部门审查批准

B.药品广告不得含有虚假、夸大宣传内容

C.药品广告不得含有未经批准的药品成分

D.药品广告不得含有未经批准的药品适应症

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师在药品经营活动中，对药品的质量负责，对顾客的健康负责。（）

2.药品零售企业可以经营所有类型的药品，包括处方药和非处方药。（）

3.药品生产企业在药品生产过程中，应确保每批药品的质量符合国家标准。（）

4.药品不良反应监测报告是药品生产企业必须履行的法定义务。（）

5.药品广告可以宣传药品的适应症、用法用量等，但不得含有虚假内容。（）

6.药品生产企业的生产环境应符合药品生产质量管理规范的要求。（）

7.药品零售企业应定期对员工进行药品知识培训，提高服务质量。（）

8.药品经营企业应建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行召回。（）

9.药品不良反应监测结果应定期向社会公布，提高公众对药品安全的认识。（）

10.执业药师在药品经营活动中，有权拒绝销售未经批准的药品。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品经营活动中应遵守的职业道德规范。

2.简述药品生产质量管理规范的主要内容。

3.简述药品不良反应监测的目的和意义。

4.简述药品广告管理的基本原则和要求。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述如何加强药品不良反应监测，提高药品安全性。

2.论述执业药师在保障药品质量安全中的重要作用及其面临的挑战。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种药品属于第二类精神药品？

A.氯硝西泮片

B.氨酚待因片

C.丁丙诺啡片

D.可待因片

2.以下哪种药品属于医疗用毒性药品？

A.毒扁豆碱

B.氨茶碱

C.毒鼠强

D.毒扁豆碱注射液

3.以下哪种药品属于生物制品？

A.头孢克洛胶囊

B.阿莫西林胶囊

C.麻黄碱片

D.重组人干扰素α2b

4.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在质量问题，应采取以下哪种措施？

A.继续销售

B.退回供应商

C.转移至非销售区

D.赶快上报主管部门

5.以下哪种药品属于非处方药？

A.阿奇霉素片

B.头孢克洛胶囊

C.肾上腺素注射液

D.奥美拉唑肠溶胶囊

6.药品生产企业在生产过程