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2025药师资格核查试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.下列关于《中华人民共和国药品管理法》的说法，正确的是：

A.国家对药品实行分类管理

B.药品上市许可持有人对药品质量承担主体责任

C.药品生产、经营企业必须遵守药品生产质量管理规范

D.国家建立健全药品追溯制度

2.以下哪种药物属于第二类精神药品？

A.吗啡

B.大麻

C.杜冷丁

D.阿普唑仑

3.以下哪种药品不属于非处方药？

A.感冒药

B.胃药

C.抗生素

D.止痛药

4.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容不包括：

A.生产设施与设备

B.原料药的生产与质量控制

C.药品不良反应监测与报告

D.生产人员的培训与考核

5.以下哪些是药品零售企业应具备的条件？

A.持有《药品经营许可证》

B.拥有合格的药品储存设施

C.配备药学技术人员

D.具有药品配送能力

6.药品说明书应包括以下哪些内容？

A.药品名称

B.成分

C.适应症

D.不良反应

7.以下哪些属于药品不良反应？

A.药物副作用

B.药物相互作用

C.药物过量

D.药物依赖性

8.以下哪些是药师应当履行的职责？

A.为患者提供用药咨询服务

B.参与制定药物治疗方案

C.监督药品的使用

D.评估药品的治疗效果

9.药品广告应当符合以下哪些要求？

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.不得含有与其他药品的功效和安全性比较的内容

D.不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

10.以下哪种药品需要凭处方销售？

A.非处方药

B.第二类精神药品

C.化学药品

D.中药

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品上市前必须经过国家药品监督管理部门的批准。（）

2.药品生产企业的质量管理负责人应当具有药学或者相关专业的高级职称。（）

3.药品生产过程中，生产日期和批号可以不标注在药品包装上。（）

4.药品经营企业可以对超过有效期的药品进行回收处理。（）

5.药师在处方审核时，可以不核对患者的身份信息。（）

6.药品广告可以在任何媒体上进行发布。（）

7.药品生产、经营和使用过程中，出现药品不良反应，应当及时报告。（）

8.药师可以不参与药品不良反应监测工作。（）

9.药品生产企业的生产记录应当保存至药品有效期后5年。（）

10.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品不良反应监测的目的和意义。

2.药师在处方调剂过程中，应当如何确保患者用药安全？

3.举例说明药品分类管理中的“双跨”药品及其特点。

4.简要介绍药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述药师在药品安全管理中的角色与责任，并结合实际案例进行分析。

2.分析当前我国药品监管面临的挑战，以及如何加强药品监管，保障公众用药安全。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目的是：

A.提高药品生产效率

B.确保药品质量

C.降低生产成本

D.优化生产流程

2.以下哪项不属于药品说明书应当包含的内容？

A.药品名称

B.成分

C.生产厂家

D.药品广告宣传

3.药品不良反应监测报告的主要途径是：

A.药品不良反应监测中心

B.医疗机构

C.患者自发报告

D.以上都是

4.药品零售企业销售处方药时，下列哪种说法是正确的？

A.可以不查验处方

B.可以代患者填写处方

C.必须查验合法处方

D.可以要求患者提供处方复印件

5.药师在处方审核时，发现患者使用药品剂量过高，应当：

A.立即调整剂量

B.建议医生调整剂量

C.忽略剂量问题

D.询问患者是否自行购买

6.以下哪种行为属于违法的药品广告？

A.实事求是地介绍药品

B.列举药品的临床试验数据

C.未经批准发布广告

D.提供药品的价格信息

7.药品生产企业的药品召回分为几个级别？

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一、二、三级

D.一、二、三级、四级

8.药品生产企业的生产记录至少应当保存多少年？

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久保存

9.药品经营企业必须定期进行药品质量检查，检查周期最长不超过：

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

10.以下哪种情况不需要进行药品不良反应报告？

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不良反应

C.药品与其他药物相互作用引