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药品仓储管理规范培训

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目录

CATALOGUE

01

基础管理规范

02

入库操作流程

03

存储环境控制

04

出库与配送管理

05

质量安全控制

06

人员能力建设

01

基础管理规范

药品管理法

所有药品的储存必须遵守《药品管理法》的相关规定。

GSP认证

药品经营企业需通过GSP认证，确保药品在储存、运输过程中的质量。

温湿度控制

仓库必须保持适宜的温湿度条件，确保药品的稳定性。

防火安全

仓库必须配备防火设施，定期检查并维护，确保药品安全。

药品仓储法规要求

处方药需凭医师处方销售、调剂，必须与非处方药分开存放。

处方药与非处方药分开

如麻醉药品、精神药品等需实行特殊管理，单独存放。

特殊管理药品专库

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避免药品受到污染或混淆，必须严格分开储存。

药品与非药品分开

根据药品的性质和储存要求，将药品分类储存于相应的区域。

货品分类储存

货品分区与分类标准

定期检查温湿度监测设备，确保其准确性和灵敏度。

温湿度监测设备

设施设备日常维护

仓库应保持良好的通风，定期检查通风设备，防止潮湿和霉变。

通风设备

仓库应配备适宜的照明设备，避免药品直接暴露于阳光下。

照明设备

定期检查灭火器等防火设施，确保其有效性并熟悉使用方法。

防火设施

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入库操作流程

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核对药品数量是否与入库单相符，确保数量准确无误。

验收标准与质检流程

药品数量核对

进行药品质量检测，包括药品成分、含量、纯度等指标的检测，确保药品质量符合规定。

质检流程

检查药品标签是否清晰、完整，说明书是否齐备，有无过期情况。

药品标签及说明书检查

检查药品包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况。

药品外观检查

货品信息录入规范

录入药品基本信息

包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批准文号等基本信息。

录入药品存放位置

准确记录药品存放位置，便于查找和管理。

录入药品有效期

记录药品有效期，确保药品在有效期内使用。

录入药品质量状态

记录药品质量状态，如合格、不合格等，确保药品质量可追溯。

码放原则与堆垛限制

码放原则

按照药品的性质、剂型、规格等特性进行分类码放，避免混淆和错放。

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01

垛间距离控制

保持垛与垛之间的距离，确保通风、防潮和防火等安全要求。

堆垛限制

根据药品的包装、体积和重量等因素，合理控制堆垛高度，防止药品受压变形或损坏。

特殊药品管理

对特殊药品如危险品、易制毒化学品等，实行特殊管理，确保安全储存和使用。

03

存储环境控制

温湿度设备

根据不同药品的储存要求，设置相应的温度和湿度范围，并严格控制。

温湿度标准

温湿度调节

通过空调、除湿机、加湿器等设备对药品存储环境进行调节，以满足药品储存需求。

使用温湿度计、传感器等设备对药品存储环境进行监测，确保药品在适宜环境中存储。

温湿度监控与调节

效期预警与近效期管理

药品有效期管理

建立药品有效期管理制度，对药品进行分类管理，确保药品在有效期内使用。

近效期药品管理

设置近效期药品预警系统，及时提醒管理人员对近效期药品进行处理。

药品过期处理

对于过期药品，应按照相关规定进行处理，确保不流入市场。

特殊药品分类

根据药品的性质和特点，对特殊药品进行分类存储，如麻醉药品、精神药品等。

特殊药品存储要求

特殊药品管理

建立特殊药品管理制度，对特殊药品的采购、验收、存储、使用等环节进行严格管理。

专人专管

对特殊药品实行专人专管，确保药品的安全性和有效性。

04

出库与配送管理

订单核对与拣货流程

核对出库单信息

核对出库单上的药品名称、规格、数量、收货单位等信息，确保无误。

拣货流程优化

拣货错误处理

采用先进先出原则，按订单要求拣货，确保药品质量。

发现拣货错误时，立即停止发货并上报主管，进行更正。

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出库复核双人机制

复核内容

出库复核应包括对药品的品名、规格、数量、批号、有效期等信息的核对。

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01

复核人员职责

由两名独立的复核人员共同完成出库复核工作，确保出库药品准确无误。

复核记录

复核人员需在出库复核记录上签字，以便后续追踪和责任追究。

冷链运输操作规范

冷链设备使用

在冷链运输过程中，应使用冷藏车、冷藏箱等设备，确保药品温度符合要求。

温度监控

在运输过程中，应实时监测温度，确保药品始终处于规定的温度范围内。

冷链交接

在冷链交接时，应核对药品温度记录，确保冷链的连续性。

05

质量安全控制

质量风险点排查

仓储环境

检查仓库的温湿度、通风、避光等条件是否达到药品储存要求，防止药品受潮、霉变、虫蛀等。

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药品养护

定期对库存药品进行养护，检查药品质量状况，及时发现问题并处理。

药品验收

对入库药品进行严格的质量验收，包括药品外观、包装、标签