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最新执业药师考试关键难点试题汇总

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一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪些是药品零售企业应具备的药品质量管理规范？

A.药品质量管理制度

B.药品采购与验收制度

C.药品储存与养护制度

D.药品销售与售后服务制度

E.药品质量监督与检验制度

2.以下哪些是药品生产企业的质量管理体系文件？

A.质量手册

B.程序文件

C.管理文件

D.操作规程

E.质量记录

3.以下哪些是执业药师应具备的职业道德？

A.诚实守信

B.尊重患者

C.勤奋敬业

D.严谨求实

E.团结协作

4.以下哪些是《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？

A.药品生产过程的质量控制

B.药品生产场所的卫生管理

C.药品生产设备的管理

D.药品生产人员的培训

E.药品生产过程的记录

5.以下哪些是药品零售企业应执行的药品质量管理制度？

A.药品采购与验收制度

B.药品储存与养护制度

C.药品销售与售后服务制度

D.药品质量监督与检验制度

E.药品不良反应监测制度

6.以下哪些是执业药师应具备的专业知识？

A.药理学知识

B.药物分析知识

C.药物化学知识

D.药物临床应用知识

E.药物政策法规知识

7.以下哪些是药品生产企业的质量管理体系文件？

A.质量手册

B.程序文件

C.管理文件

D.操作规程

E.质量记录

8.以下哪些是执业药师应具备的职业道德？

A.诚实守信

B.尊重患者

C.勤奋敬业

D.严谨求实

E.团结协作

9.以下哪些是《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？

A.药品生产过程的质量控制

B.药品生产场所的卫生管理

C.药品生产设备的管理

D.药品生产人员的培训

E.药品生产过程的记录

10.以下哪些是药品零售企业应执行的药品质量管理制度？

A.药品采购与验收制度

B.药品储存与养护制度

C.药品销售与售后服务制度

D.药品质量监督与检验制度

E.药品不良反应监测制度

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师在药品经营活动中，对患者的用药咨询负有直接责任。（）

2.药品生产企业在生产过程中，应当保证药品质量，不得降低生产标准。（）

3.药品零售企业可以销售未取得药品生产许可或药品经营许可的产品。（）

4.执业药师在审查处方时，发现处方存在疑问，有权拒绝调配。（）

5.药品生产企业在生产过程中，应当建立质量管理体系，并定期进行内部审核。（）

6.药品零售企业应将药品与非药品分开存放，防止混淆。（）

7.执业药师在药品经营活动中，应当遵守药品法律法规，不得违反相关规定。（）

8.药品生产企业在生产过程中，应当对原辅料、包装材料进行检验，确保其符合要求。（）

9.药品零售企业应定期对药品进行质量检查，发现问题应及时处理。（）

10.执业药师在药品经营活动中，应当对患者的用药情况进行跟踪服务，确保用药安全。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品经营活动中应遵循的职业道德规范。

2.解释药品生产过程中的“批号”概念及其作用。

3.简要描述药品零售企业应如何执行药品不良反应监测制度。

4.说明执业药师在审核处方时，应关注哪些关键信息。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述执业药师在保障药品安全中的作用及其面临的挑战。

2.结合《药品管理法》的规定，分析执业药师在药品经营活动中应如何履行其职责，以保障公众用药安全。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当保证药品质量，以下哪项不是其质量保证的内容？

A.药品生产过程的质量控制

B.药品生产场所的卫生管理

C.药品生产设备的管理

D.药品生产人员的培训与考核

2.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在质量问题，应采取的首要措施是：

A.立即停止销售

B.向上级部门报告

C.通知生产厂家

D.对患者进行解释

3.药品零售企业采购药品时，以下哪项不是其应审查的内容？

A.药品的生产批号

B.药品的有效期

C.药品的包装完好

D.药品的售价

4.以下哪项不是执业药师在审核处方时应关注的重点？

A.处方的规范性

B.药品的适宜性

C.用药量的合理性

D.患者的过敏史

5.药品生产企业在生产过程中，以下哪项不是其质量管理体系文件？

A.质量手册

B.程序文件

C.管理文件

D.药品生产记录

6.执业药师在药品经营活动中，以下哪项行为违反了职业道德？

A.为患者提供专业的用药咨询

B.推荐合适的药品给患者

C.向患者介绍药品的副作用

D.推销非正规渠道购进的药