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迈克生物股份有限公司2024年年度报告全文

迈克生物股份有限公司

2024年年度报告

2025-024

2025年4月

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2024年年度报告

第一节重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真

实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和

连带的法律责任。

公司负责人唐勇、主管会计工作负责人尹珊及会计机构负责人(会计主管

人员)游平声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、主营业务分析”部

分详细描述了公司业绩大幅下滑的相关原因及情况，敬请投资者关注相关内

容。

本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本

公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足

够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

（1）政策变化风险

体外诊断行业作为医疗大健康产业中最重要的细分行业之一，国家实行

了严格的分类管理和生产、经营许可制度，随着药品生产与制造、医疗卫生和

医疗保障领域相关改革的持续深化，一系列的改革措施发布并逐步实施。近年

来，国家陆续颁布了《医疗器械监督管理条例》《关于推动公立医院高质量发

展的意见》《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》等新法

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规，发布了“DRGs/DIP支付方式改革三年行动计划”、“医疗器械唯一标识”、

常态化制度化实施国家组织药品集中带量采购等，持续推动医疗器械创新、促

进产业高质量发展、推进监管体系和监管能力现代化。目前，“技耗分离”、

“DRGs/DIP付费”等新的医疗付费模式逐步开始推行，江西医保局自2022年发

布了《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购》公告后，凝血试剂、化学

发光免疫试剂、肾功生化试剂的集采逐步开始，随着各产品品类集采政策、挂

网联动等政策地广泛出台和实施，流通企业和生产企业的利润空间均会受到压

缩，国内体外诊断产业的整合将会加速。如果公司不能在经营策略上及时调整

以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会对公

司的经营产生不利影响。公司始终密切关注行业监管最新政策，根据新政策要

求灵活调整经营策略。

（2）市场竞争加剧的风险

随着中国体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不断升级，已经从产品的

竞争向商业模式竞争升级。体外诊断行业从单纯向客户销售产品，变为给客户

提供全面的解决方案。行业竞争要素从自主产品、代理产品、服务能力、单产

品的价格升级到资本、产品组织能力、综合服务能力、整体性价比。未来，公

司如果不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升，

将导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。公司高度重视产业布

局，将在产品结构、生产能力、市场渠道以及研发平台建设等方面实现快速提

升，诊断产品的优势将进一步增强，行业地位得到持续提高，不断提高竞争力。

（3）技术创新与技术泄密的风险

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在体外诊断技术创新过程中，人才培养、团队稳定、研发平台的建设