2025年仿制药一致性评价对医药市场药品质量监管的影响及应对策略.docx

2025年仿制药一致性评价对医药市场药品质量监管的影响及应对策略参考模板

一、2025年仿制药一致性评价背景及意义

1.1.仿制药一致性评价的背景

1.1.1我国仿制药与原研药存在较大差距

1.1.2国际市场对仿制药质量要求日益提高

1.1.3我国医药行业转型升级的迫切需求

1.2.仿制药一致性评价的意义

1.2.1提高仿制药质量，保障患者用药安全

1.2.2推动医药行业健康发展

1.2.3提升我国医药产业的国际竞争力

1.2.4推动医药政策改革

二、仿制药一致性评价对医药市场药品质量监管的影响

2.1.一致性评价对药品质量监管的促进作用

2.1.1提高仿制药研发和生产标准

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