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XXXXXXXXXXXXXX药学实验室控制编号:BYCPL-JL-28
检测方法确认表
被检产品的名称:
项目/参数:
依据的检测方法名称及编号(含年号):
限制范围及说明:
所需要的参考标准或标准物质
或仪器设备
名称
型号
测量范围
允差/准确度等级
溯源方式
环境条件及目前实验室的基本情况
人员技术状况
资格条件、工作经历:胜任?需要培训?
人员能力应确认实验室人员有能力进行检测活动,一般要确认:测量不确度精密度线性检出限重复性限复现性限等
样品
(若需)
样品抽取:
样品处置(管理、制备、运输):
本项目历史上开展的情况
质量监控情况
方法性能确定
适用于非标准方法和自定方法(附带方法验证报告)
检验负责人:
其它
报告/证书:是否符合要求
是□;否□
原始记录:是否符合要求
是□;否□
评审意见及参加人员:本室能采用方法开展检测工作。
确认人员:
有效性声明:
我实验室能根据相关标准和认可准则的要求,能依据开展检测工作,实验室应根据手册要求保持能力,一旦发生变化,要重新进行确认。
技术负责人:
第页/共页
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