28检测和校准方法确认表.docVIP

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XXXXXXXXXXXXXX药学实验室控制编号:BYCPL-JL-28

检测方法确认表

被检产品的名称:

项目/参数:

依据的检测方法名称及编号(含年号):

限制范围及说明:

所需要的参考标准或标准物质

或仪器设备

名称

型号

测量范围

允差/准确度等级

溯源方式

环境条件及目前实验室的基本情况

人员技术状况

资格条件、工作经历:胜任?需要培训?

人员能力应确认实验室人员有能力进行检测活动,一般要确认:测量不确度精密度线性检出限重复性限复现性限等

样品

(若需)

样品抽取:

样品处置(管理、制备、运输):

本项目历史上开展的情况

质量监控情况

方法性能确定

适用于非标准方法和自定方法(附带方法验证报告)

检验负责人:

其它

报告/证书:是否符合要求

是□;否□

原始记录:是否符合要求

是□;否□

评审意见及参加人员:本室能采用方法开展检测工作。

确认人员:

有效性声明:

我实验室能根据相关标准和认可准则的要求,能依据开展检测工作,实验室应根据手册要求保持能力,一旦发生变化,要重新进行确认。

技术负责人:

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