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中国ROS1融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书
中国ROS1融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书
目录
1项目背景2
2调研方法4
2.1调研设计4
2.2调研对象5
2.3调研问卷6
2.4统计分析6
3样本分布8
3.1调研医生与患者基本情况8
3.1.1受访医生基本信息8
3.1.2受访患者基本信息9
4调研结果11
4.1ROS1融合阳性NSCLC基因检测现状11
4.1.1基因检测率12
4.1.2基因检测方法及样本选择17
4.1.3基因检测地点21
4.1.4复检情况22
4.2ROS1融合阳性NSCLC治疗现状23
4.2.1一线治疗选择23
4.2.2二线治疗选择31
4.2.3一线和二线治疗方案统计39
4.2.4安全性41
4.3其他45
4.3.1诊疗关键因素45
4.3.2有效性指标48
4.3.3随访49
4.3.4患者生存情况51
4.3.5医患未被满足需求53
5参考文献56
6附录58
中国ROS1融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书
木，
1
中国ROS1融合阳性非小细胞肺癌诊疗现状白皮书
1项目背景
肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（Non-smallcell
lungcancer，NSCLC）占比在80%~85%[1-2]。在中国，肺癌不仅是最为常见的癌症，
国家癌症中心数据（NCC）定期报告中显示2022年肺癌已经成为中国的首要恶性肿瘤，
[3-4]
也是引起男性女性癌症相关死亡的首要原因，并且我国肺癌负担日益加重。在中国
患者中，c-ros癌基因1（C-rosoncogene1，ROS1）融合的阳性率约为2.59%，且大
[5]
多数患者确诊时已处于疾病的晚期阶段。
随着分子医学的进展和靶向药物的不断涌现，NSCLC的治疗已由化疗为主进入到
个体化分子靶向治疗的时代。目前美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration，
FDA）批准的临床应用的分子靶向治疗主要针对表皮生长因子（Epidermalgrowthfactor
receptor，EGFR）突变、间变性淋巴瘤激酶（AnaplasticLymphomaKinase，ALK）
[6]
融合和ROS1融合、鼠类肉瘤病毒癌基因同源物B1（v-rafmurinesarcomaviral
oncogenehomologB1，BRAF）突变等，其中ROS1基因融合已是NSCLC中重要的
靶点之一。
基因检测方面，临床常用的ROS1融合检测方法有荧光原位杂交（Fuorescenceinsitu
hybridization，FISH）、免疫组织化学（Immuno-histochemistry，IHC）、逆转录聚合
酶链反应（Reversetranscription-polymerasechainreaction，RT⁃PCR）以及新兴起的二
[7]
代测序（Next-generationsequencing，NGS），这些方法各有优势和局限性，指南推
荐如多基因同时检测的PCR技术或NGS。
治疗决策方面，国内外指南均推荐一线靶向治疗，但是对于出现广泛进展者的二线
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