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化妆品安全性毒理学评价程序和方法

急性眼刺激性/腐蚀性试验

(编制说明)

一、任务与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作

1、任务

受化妆品标准的委托，疾病预制环境与健康相关产品安全所负

责化妆品安全性毒理学评价程序和方法—急性眼刺激性/腐蚀性试验方法的修订及标准起草工

作。（项目编号：）

2、简要工作过程

为了做好标准的修订工作，化妆品标准于2007年，对申请该标准的修订单位进行

确定，决定由疾病预制环境与健康相关产品安全所执笔起草该标准。起草工作从

2007年开始，2007年12月成立起草小组（确定修订工作的总原则和工作，进行了任务分

工），通过论证和资料收集，先后形成第一、第二草稿，并对草稿进行了多次深入讨论和

反复修改，2008年9月形成征求，化妆品标准于2009年3月发函征求《妆品安

全性评价程序和方法》（征求）的修改意见。化妆品标准于2009年3月发函征求

《化妆品安全性毒理学评价程序和方法》（征求）的修改意见。2009年3月底，共收到

15个单位280条修改意见，意见内容涉及试验的原则、具体要求、结构和文字等方面，

其中急性眼刺激性/腐蚀性试验部分无具体修改意见。2009年4月10日，召开了专门会议，逐

条讨论了修改建议，提出了处理意见。根据讨论结论，对征求进行了修改。在此基础上

汇总和统稿，形成《急性眼刺激性/腐蚀性试验》送审稿。2009年5化妆品标准

两次会审，对送审稿进行部分修改，最终形成。

3、主要起草人及其所做的工作

本标准的主要起草人为疾病预制环境与健康相关产品安全所、阮鸿

洁、、。在研究和分析国内外相关标准的基础上，特别是对OECDGuidelinesfor

TestingofChemicals(No.405,April.2002)（OECD《化学品测试指南》405号，2002年4

月），USEPAHealthEffectsTestGuidelinesOPPT870.2400(Aug.1998）（国家环境

保护署《健康效应测试指南》OPPTS870.2400，1998年8月），《化妆品

卫生规范》（2007年版）的内容进行了研究，并广泛征求了相关专家的意见，执笔起草了本标

准。

二、与我国有关和其它标准的关系

前在使用“化妆品安全性评价程序和方法”时，主要参照《化妆品卫生

规范》（2007年版）的内容，本标准将对原有的标准GB7919-87进行修订并代替原标准，使我

国在化妆品安全性毒理学评价程序和方法上逐步与国际接轨。

三、国外相关和标准情况的说明

本标准的起草参考了OECDGuidelinesforTestingofChemicals(No.405,April.2002)

（OECD《化学品测试指南》405号，2002年4月），USEPAHealthEffectsTestGuidelines

OPPT870.2400(Aug.1998）（国家环境保护署《健康效应测试指南