常州工学院《制剂工程实训》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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常州工学院《制剂工程实训》

2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、对于药品生产中的清洁验证，以下哪种检测方法能够有效地检测残留的药物成分？（）

A.高效液相色谱法

B.微生物检测法

C.目视检查法

D.以上方法结合使用

2、在中药提取工艺中，超声提取法具有一定的优势。以下关于超声提取法的作用原理，不正确的是？（）

A.空化作用B.机械作用C.热效应D.化学作用

3、在药物制剂的稳定性研究中，留样观察法是长期稳定性研究的常用方法。留样观察通常需要考察的项目包括？（）

A.外观、含量、有关物质

B.溶出度、含量、pH值

C.微生物限度、含量、有关物质

D.以上都是

4、在药物研发过程中，进行临床前试验时，以下哪项不是主要的研究内容？（）

A.药物的急性毒性B.药物的药代动力学C.药物的生产工艺优化D.药物的致畸性

5、在中药现代化的研究中，中药指纹图谱技术被用于评价中药的质量一致性。对于一种中药材，以下哪种类型的指纹图谱能够提供最全面的化学成分信息？（）

A.高效液相色谱指纹图谱B.气相色谱指纹图谱C.红外光谱指纹图谱D.核磁共振指纹图谱

6、在药物制剂的稳定性研究中，湿度对固体制剂的影响较大。以下哪种固体制剂对湿度最为敏感？（）

A.片剂B.胶囊剂C.颗粒剂D.散剂

7、在药物制剂的研发过程中，选择合适的辅料对于药物的稳定性和生物利用度至关重要。当研制一种口服固体制剂时，如果希望提高药物的溶出速度，以下哪种辅料可能是最合适的选择？（）

A.微晶纤维素B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.乳糖

8、在药物研发中，计算机辅助药物设计（CADD）技术逐渐得到广泛应用。以下哪种CADD方法常用于预测药物与靶点的结合模式？（）

A.分子对接

B.定量构效关系（QSAR）

C.药效团模型

D.以上都是

9、在制药工程的厂房净化系统中，以下哪个部分对于维持洁净室的洁净度起着关键作用？（）

A.空气过滤器

B.通风系统

C.压差控制系统

D.以上部分均关键

10、对于生物制药中的基因工程药物，以下哪种表达系统具有产量高、成本低的优点？（）

A.大肠杆菌表达系统

B.酵母表达系统

C.哺乳动物细胞表达系统

D.昆虫细胞表达系统

11、在药物制剂的开发中，需要考虑药物的释放特性。对于一种需要在肠道特定部位释放的药物，以下哪种制剂技术可以实现？（）

A.pH依赖型制剂B.时控型制剂C.结肠定位制剂D.以上均可

12、在药物分析的杂质检查中，以下哪种方法不是用于定量测定杂质的含量？（）

A.对照法B.面积归一化法C.外标法D.加校正因子的主成分自身对照法

13、在生物制药的质量风险管理中，风险评估需要综合考虑多个因素。对于一个新的生物制品生产工艺，以下哪个因素在风险评估中通常具有最高的优先级？（）

A.原材料的可获得性B.关键工艺参数的控制C.产品的市场需求D.法规和监管要求的符合度

14、在制药工程的风险管理中，需要对各种风险进行评估和排序。对于一个新的制药项目，以下哪种风险因素更可能对项目的成功产生重大影响？（）

A.技术可行性B.市场需求C.法规政策D.资金投入

15、在制药工程的经济学评估中，成本效益分析是决策的重要依据。对于一个新的制药项目，在进行成本效益分析时，以下哪个因素对于项目的可行性影响最大？（）

A.研发成本B.生产成本C.市场需求和价格D.预期的投资回报率

16、在生物制药的下游处理过程中，关于层析分离技术的应用，以下说法不准确的是（）

A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.所有层析方法效果相同D.亲和层析

17、在药物制剂的稳定性研究中，光稳定性试验是重要的内容之一。以下哪种光源通常用于模拟自然光进行光稳定性试验？（）

A.氙灯

B.汞灯

C.钠灯

D.红外灯

18、在生物制药的下游处理