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2024年执业药师全真模拟测试带答案

1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

解析：药品安全风险具有不可避免性，A正确。不合理用药、用药差错等人为因素是导致药品安全风险的主要因素，B正确。药品生产企业是药品安全的第一责任人，应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，C正确。药品安全风险是无法从药品注册环节完全消除的，只能进行有效管理和控制，D错误。

2.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（）

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注

C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

答案：C

解析：药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围，A正确。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，B正确。加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当与原研药相同，而不是适当高于原研药，C错误。落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，D正确。

3.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

答案：C

解析：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，A错误。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，B错误。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据，所采用的是具有足够样本量的随机盲法对照试验，C正确。Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等，D错误。

4.关于药品标准制定原则的说法，错误的是（）

A.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法

B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.药品标准中各种限度的规定应尽可能降低，以保证药品的质量

答案：D

解析：药品标准制定应根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法，A正确。要体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，B正确。检测项目应体现药品内在质量的控制，C正确。药品标准中各种限度的规定应合理，而不是尽可能降低，要在保证药品质量的同时兼顾生产的可行性和成本等因素，D错误。

5.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味

答案：A

解析：注射剂和非处方药应列出全部辅料名称，A错误，B正确。化学药说明书应列出全部活性成分，C正确。中成药组方中应列出全部中药药味，D正确。

6.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

答案：A

解析：毒性中药品种不得陈列，A错误。药品应按剂型、用途及储存要求分类陈列，B正确。外用药与其他药品分开摆放，C正确。拆零药品集中存放于拆零专柜或专区，D正确。

7.关于麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的是（）

A.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方制剂销售外，一次销售不得超过5个最小包装

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理

C.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资