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从引进到引领:
中国创新药交易十年全景透视
FromReliancetoDefiance:
ADecade-LongPanoramaofChinas
InnovativeDrugTransactions
前言
2015年是中国医药产业的分水岭。这一年启动的“7.22临床试验数据自查核查”风暴,清理了
历史积压的上万件注册申请,成为行业从“虚假创新”转向“真实研发”的转折点。随后出台的《国
务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于深化审评审批制度
改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),构建起覆盖研发-审批-生产-市场准入
的全链条政策生态。药品上市许可持有人(MAH)制度的全面实施,允许研发机构独立持有药品批
准文号,推动产业从“生产驱动”转向“研发驱动”。
中国创新药产业的十年变革,不仅是技术与市场的迭代,更是制度与生态的重构。政策的持续
改革,带动了中国新药研发水平的不断提升,实现了与国际标准的接轨,同时,市场需求与资本的双
重驱动,也造就了中国创新药研发的繁荣。在这一背景下,中国药企交易模式也发生了明显的转变,
从依赖技术引进逐步转向自主创新引领,实现了从“跟随者”到“参与者”乃至“贡献者”的跨越式发
展。
基于医药魔方NextPharma®数据库等权威数据源,本报告系统梳理了2015-2024年全球及中
国医药交易的全景,重点分析交易规模、模式演变、参与主体及典型案例,旨在揭示中国创新药产业
的转型路径,并为行业参与者提供战略参考。
医药交易概览
过去十年,全球医药交易数量从2015年的358笔增至2024年的743笔,年复合增长率8%,总交
易金额从569亿美元跃升至1874亿美元。中国医药交易增速远超全球,交易数量从55笔增至213笔,
总金额从31亿美元飙升至571亿美元。交易类型方面,中国从早期依赖License-in(境外转境内)转
向License-out(境内转境外),2024年License-out占比达44%,成为主流模式。美国和中国分列全
球医药交易活跃度前两位,中国企业参与的转让和受让交易分别达1077笔和1412笔。重磅交易(总
交易金额≥10亿美元)集中于高创新性产品,如抗体偶联药物(ADC),中国企业转出的重磅交易占
比提升至32%,彰显全球影响力。
License-in交易
2018-2021年是中国License-in交易高峰期,2021年交易金额达130.86亿美元,随后因资本退
潮及国内创新能力提升而快速回落,2024年仅41笔。美国企业为License-in主要转让方(占比近
50%),项目类型以化药为主(40%),肿瘤领域为核心关注方向。后期阶段产品(临床III期及上市)占
比逐年上升,2024年近半数引进项目为已上市产品,反映企业更倾向商业化成熟资产。再鼎医药、
百济神州等头部企业在早期通过License-in快速布局管线,但随着自主研发能力增强,引进产品在
中国企业在研管线中的占比持续降低。
01
前言
境内交易
境内交易(本土企业间合作)自2020年起活跃度激增,2024年交易金额创十年新高。交易项目
类型多元化,从化药(42%)、抗体(23%)扩展至细胞疗法和小核酸药物。热门靶点PD-1/L1和
GLP-1/1R主导交易,肿瘤领域项目最多。Biotech是主要的转让方(74%),受让方聚焦具备全球化
开发或在中国具有强大商业化能力的头部企业。境内Top10交易集中于2021年后,百济神州主导前
三,涉及ADC和双抗等高价值产品。
License-out交易
中国License-out交易自2020年爆发,2024年达94笔,总金额519亿美元,首付款41亿美元。美
国为主要受让方(49%),交易权益以全球或主流市场授权为主。ADC和双抗药物成为出海主力,科
伦博泰、百利天恒等企业通过技术突破达成多笔重磅交易。研发阶段趋于早期,疾病领域仍以肿瘤
为主(71%),但自免和神经领域潜力显现。新型交易模式NewCo兴起,助力中国企业参与全球收益
分配。
公司并购
全球医药并购自2019年活跃,2024年并购数量创新高(149笔),但金额降至777亿美元(无百
亿美元级并购)。被并购企业以美国为主,2024年中国跃居第二(22笔,59.8亿美元)。TOP
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