T_CAV 025—2025(疫苗临床试验研究人员培训实施指南).pdf

ICS11.020

CCSC10

CAVT/CAS

团体标准

T/CAV025—2025T/CAS1056—2025

台

平

息

疫苗临床试验研究人员培训实施指南

信

Guidelinesforinvestigatortrainingofvaccineclinicaltrial

准

标

体

团

国

全

2025-04-23发布2025-04-23实施

中国疫苗行业协会中国标准化协会联合发布

T/CAV025—2025T/CAS1056—2025

目次

前言II

台

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

平

4缩略语2

5培训对象2

临床试验机构2

临床试验现场2

息

6基本要求2

培训师资2

培训教材3

信

培训频率3

培训组织与管理3

培训经费4

7培训形式4

准

集中培训与分组培训4

理论培训与模拟演练4

线下培训与线上培训4

标

内部培训与外部培训4

8培训内容4

疫苗临床试验机构研究人员4

疫苗临床试验现场研究人员5

体

9培训考核与效果评估6

培训考核6

培训效果评估6

团

附录A（资料性）疫苗临床试验机构培训记录表8

附录B（资料性）现场人员培训记录表9

附录C（资料性）现场研究人员培训效果评估表10

国

参考文献11

全

I

T/CAV025—2025T/CAS1056—2025

前言

本