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2025OEM生物制药研发及生产合作协议

甲方（委托方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：____________________

联系方式：____________________

乙方（受托方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：____________________

联系方式：____________________

鉴于甲方需要乙方在生物制药研发及生产方面提供专业服务，双方经友好协商，达成如下协议：

一、项目概述

（1）研发：包括但不限于药物研发、临床试验、新药申请等；

（2）生产：包括但不限于原料药生产、制剂生产、质量控制等。

二、研发内容

2.1乙方应根据甲方要求，完成项目研发阶段的各项工作，包括但不限于：

（1）制定研发计划；

（2）进行实验室研究；

（3）开展临床试验；

（4）提交新药申请。

三、生产内容

3.1乙方应根据甲方要求，完成项目生产阶段的各项工作，包括但不限于：

（1）原料药生产；

（2）制剂生产；

（3）质量控制；

（4）产品包装。

四、双方权利义务

4.1甲方权利：

（1）要求乙方按照协议约定完成研发及生产任务；

（2）对乙方提供的技术和产品进行审核；

（3）在乙方完成研发及生产任务后，享有相应的知识产权。

4.2甲方义务：

（1）按照协议约定支付研发及生产费用；

（2）提供必要的研发和生产资料；

（3）配合乙方完成研发及生产工作。

4.3乙方权利：

（1）按照协议约定获得研发及生产费用；

（2）在研发及生产过程中，享有技术保密的权利；

（3）在项目完成后，享有相应的知识产权。

4.4乙方义务：

（1）按照协议约定完成研发及生产任务；

（2）确保研发及生产质量符合国家标准；

（3）保守甲方商业秘密。

五、费用及支付

5.1研发费用：甲方应按照协议约定支付乙方研发费用，总额为人民币______元。

5.2生产费用：甲方应按照协议约定支付乙方生产费用，总额为人民币______元。

5.3付款方式：双方协商确定，可分期支付或一次性支付。

六、知识产权

6.1项目研发及生产过程中产生的知识产权归甲方所有。

6.2乙方在项目研发及生产过程中，不得将甲方提供的任何技术或信息泄露给第三方。

七、保密条款

7.1双方对本协议内容以及项目研发及生产过程中的技术、商业秘密负有保密义务。

7.2未经对方同意，任何一方不得将本协议内容以及项目研发及生产过程中的技术、商业秘密泄露给第三方。

八、违约责任

8.1任何一方违反本协议约定，应承担相应的违约责任。

8.2违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。

九、争议解决

9.1双方在履行本协议过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

十、协议生效及终止

10.1本协议自双方签字盖章之日起生效。

10.2本协议有效期为______年，自协议生效之日起计算。

十一、其他

11.1本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。

11.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（委托方）签字（盖章）：________________________

乙方（受托方）签字（盖章）：________________________

签订日期：________________________

附件：

1.研发计划；

2.生产计划；

3.其他相关文件。