2024执业药师历年真题摘选附带答案.docxVIP

2024执业药师历年真题摘选附带答案

1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

分析：药品安全风险具有不可避免性，不能从注册环节消除所有风险，D错误。A选项，药品本身属性决定其有安全风险；B选项，不合理用药等是风险关键因素；C选项，企业应负责全生命周期管理。

2.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（）

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录

C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

答案：C

分析：与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应与原研药相同，而非适当高于原研药，C错误。A选项，采购机构按通用名编制目录并纳入符合条件仿制药；B选项，有可相互替代药品目录；D选项，有相关鼓励政策。

3.关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（）

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

答案：D

分析：组织制定国家药物政策和国家基本药物制度是卫生健康部门职责，不是国家药品监督管理局职责，D错误。A、B、C选项均为国家药品监督管理局职责。

4.根据《药品、医疗器械、化妆品检查管理办法（试行）》，关于药品检查机构及人员要求的说法，错误的是（）

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织拟订药品检查工作制度和技术规范

B.省级药品检查机构负责组织开展本行政区域内药品注册现场检查工作

C.国家药品监督管理局建立药品检查专家库，按照规定程序选派检查人员

D.省级药品检查机构应当对检查人员进行定期培训、考核，不断提高检查人员素质

答案：B

分析：省级药品检查机构负责组织开展本行政区域内药品生产环节的有因检查、专项检查，药品注册现场检查由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织开展，B错误。A、C、D选项说法正确。

5.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）

A.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

B.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

C.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方应当保存3年备查

D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样

答案：A

分析：严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素，A正确。药品经营企业可以经营含兴奋剂药品；医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方保存2年备查；药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样，B、C、D错误。

6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

答案：C

分析：罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售，C正确。医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品，应当通过银行转账方式付款，不得自行提货；药品零售企业不得零售第一类精神药品；除零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动，A、B、D错误。

7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品生产、经营企业或医疗机构还可能被撤销药品批准证明文件、吊销许可证等的情形是（）

A.未建立和保存药品不良反应监测档案

B.未按照要求提交定期安全性更新报告

C.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理

D.拒绝配合药品监督管理部门和卫生健康主管部门开展的药品不良反应调查工作

答案：B

分析：药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，还可能被撤销药品批准证明文件、吊销