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2025全国两法知识竞赛题与答案.pdf

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    2025全国两法知识竞赛题与答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.

    《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备

    专门人员独立负责（）。

    A.药品研发

    B.药品生产

    C.药品质量

    D.药品销售

    答案：C。根据《药品管理法》要求，药品上市许可持有人需建立质量保

    证体系，配备专人独立负责药品质量，以确保药品从研发到上市全过程的质量

    可控。

    2.

    疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记

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