DB44_T 2356-2022 智慧中药房管理与服务规范.docx

ICS11.020CCSC01

44

广东省地方标准

DB44/T2356—2022

智慧中药房管理与服务规范

ManagementandservicespecificationofintelligenttraditionalChinesemedicine

pharmacy

2022-02-15发布2022-05-15实施

广东省市场监督管理局发布

DB44/T2356—2022

I

目次

前言 II

引言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4质量体系与管理 1

4.1质量管理体系架构 1

4.2质量管理方针和目标 2

4.3质量管理体系指标 2

4.4质量控制 4

4.5质量报告 4

5程序文件 4

5.1流程模块 4

5.2处方流转 5

5.3审方 5

5.4调剂 6

5.5煎煮 7

5.6包装与配送 8

5.7用户签收 9

5.8用户服务 9

6作业指导书 10

6.1技术类岗位作业指导书 10

6.2服务类岗位作业指导书 14

7环境设施 16

7.1场所与设施设备要求 16

7.2信息管理系统 17

附录A（资料性）发药、配送时间时效标准 19

附录B（资料性）医疗机构-智慧中药房接口信息要求 20

参考文献 22

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广东省中医药局提出并组织实施。

本文件由广东省中医标准化技术委员会提出并归口。

本文件起草单位：广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院，广东省中医标准化工程技术研究中心）、康美药业股份有限公司。

本文件主要起草人：陈达灿、李慧、刘国伟、李建华、胡延滨、林华、陈启鋆、欧阳百发、罗艾军、施宏彬、谢润生。

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III

引言

中医药是中华民族的宝贵财富，为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献。随着国家先后出台多项有关中医药发展政策，均提出推动中医药振兴发展，体现了国家对中医药作为国家战略的高度重视，以及推动中医药振兴发展的决心。

医疗健康服务、药事服务的智能化发展，为中医药事业发展提供了解决问题的良好路径。智慧中药房利用互联网、物联网技术，运用标准化理论与方法，改造传统诊疗流程，对传统就医取药模式进行创新，实现全流程信息化管理，服务全过程可追溯。通过与各医疗机构信息系统对接获取电子处方，进行专业的处方审核，为广大用户提供药品调剂、饮片煎煮、送药上门、用药咨询等一站式综合药事服务。

智慧中药房最先在广东地区规模性推广，推广以来，帮助了广大老百姓解决“候药难”、“煎煮难”、“煎药品质保障难”等三难问题，满足了人们日益增长的传统中医药用药需求，广东地方特色的智慧中药房模式也逐步向全国展开，具有一定创新性和先进性。2018年12月，《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》明确提出，推广“智慧中药房”，提高中药饮片、成方制剂等药事服务水平，充分肯定了智慧中药房模式的应用价值和推广前景。

本标准对智慧中药房各模块进行了质量指标限度规定，建立流程化管理，标准化作业指导书，环境与设施要求等，提高智慧中药房标准化规范，确保产品准确、高效、及时送到用户手里。目前，以标准化行业规范的智慧中药房工作在国内外尚无系统性研究，本标准具备中医药产业智慧化发展所需的管理、技术、服务等多方面的创新性，先进性，能提升广东省地区中药药事服务的质量与水平，使中药药事服务进入一个新的阶段，更具市场竞争力，对智慧中药房的规范化发展具有标杆意义。

DB44/T2356—2022

1

智慧中药房管理与服务规范

1范围

本文件规定了智慧中药房开展药事服务的术语和定义、质量体系与管理、程序文件、作业指导书、环境设施等。

本文件适用于智慧中药房，用于规范智慧中药房开展药事服务的管理与服务工作。涉及到的中西成药配