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生产设备记录填写规范培训

演讲人：

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目录

02

生产设备记录的主要内容

01

生产设备记录概述

03

生产设备记录的填写规范

04

生产设备记录的管理与保存

05

生产设备记录的案例分析

06

生产设备记录的培训与考核

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生产设备记录概述

生产设备记录的定义

生产设备记录是指对生产过程中使用的设备进行记录、统计、分析和管理的文件。

设备记录应涵盖设备的基本信息、运行状态、维护保养、校准检定等方面的信息。

设备记录是保障产品质量的重要依据，能有效地追溯产品生产过程中的设备运行情况。

设备记录有助于及时发现设备故障，提高设备的使用效率和安全性。

设备记录为企业的生产管理和维修提供基础数据支持。

生产设备记录的重要性

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《中华人民共和国计量法》要求企业必须对用于生产的计量设备进行检定和维护，并建立相应的档案。

《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产企业必须建立设备的使用、维护、校准等记录，并保存至药品有效期后一年。

《质量管理体系要求》要求企业建立设备的管理程序，并对设备进行标识、维护、校准和记录。

生产设备记录的法律法规要求

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生产设备记录的主要内容

记录设备的型号和规格，以便更换和维修。

设备型号与规格

记录设备的制造商，以便获取技术支持和维修服务。

设备制造商

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记录设备的名称和编号，以便追踪和管理。

设备名称与编号

记录设备的安装位置，以便查找和管理。

设备安装位置

设备基本信息记录

设备运行状态记录

运行时间与参数

记录设备的运行时间和各项参数，以便分析设备性能和生产效率。

产品质量与设备性能

记录产品质量和设备性能之间的关系，以便调整设备参数和优化生产。

运行状况与负荷

记录设备的运行状况和负荷情况，以便及时发现和解决问题。

能源消耗

记录设备的能源消耗情况，以便分析能源利用率和节能措施。

设备维护保养记录

保养计划与周期

记录设备的保养计划和周期，以确保设备按时得到维护。

保养内容与方法

记录设备的保养内容和保养方法，以便执行保养计划。

保养人员与验收

记录保养人员和验收人员的信息，以便追溯保养质量和责任。

保养效果与改进措施

记录保养效果和改进措施，以便不断优化保养计划和方法。

故障现象与原因

故障处理过程与措施

故障损失与影响

后续预防与改进措施

记录设备故障的现象和原因，以便快速定位和解决故障。

记录故障处理的过程和采取的措施，以便总结经验并避免类似故障再次发生。

记录故障造成的损失和影响，以便评估故障严重性和优先级。

记录后续预防和改进措施，以便预防类似故障再次发生并提高设备稳定性。

设备故障处理记录

03

生产设备记录的填写规范

填写要求与格式

数据准确性

生产设备记录的数据必须准确、真实，反映设备的实际运行状态。

完整性

规范性

记录必须包括设备名称、型号、规格、生产厂家、设备编号、启用日期、使用状态等信息。

填写时要按照规定的格式和要求进行，确保信息的清晰、易读。

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填写时间与频率

实时记录

对于关键设备或关键工序，需要实时记录设备运行状态。

定期记录

根据设备的使用频率和重要程度，制定合理的记录周期，如每天、每周、每月等。

周期性记录

对于一些需要长期监测的设备参数，需要按照设定的周期进行记录。

操作者

设备操作者应负责设备运行记录的填写，确保记录的真实性和准确性。

填写人员与责任

管理人员

设备管理人员应对记录进行审核和保管，确保记录的完整性和可追溯性。

维修人员

设备维修人员应根据记录内容进行设备维护和维修，确保设备的正常运行。

填写错误与修正方法

及时发现

填写人员应定期查看记录内容，发现错误及时更正。

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修正方法

对于错误的内容，应使用规范的修正方法进行修改，如使用修正液或划掉错误内容并写上正确内容。

修正记录

修正后的记录应经过审核并签字确认，确保记录的真实性和准确性。

04

生产设备记录的管理与保存

审核要求

审核人员需对记录进行逐项检查，确认无误后签字批准。

审核程序

批准权限

批准权限应明确，只有经过授权的人员才能批准记录。

记录需由主管或专门审核人员进行审核，确保填写准确、完整。

记录的审核与批准流程

记录的归档与存储方法

归档要求

记录应按照一定的分类和编号规则进行归档，确保能够快速找到所需记录。

存储方式

记录应选择适宜的存储方式，如电子存储或纸质存储，确保记录的安全性和可读性。

存储环境

存储环境需保持干燥、通风、防虫、防鼠等，避免记录受潮、霉变或损坏。

可以通过索引、目录或电子搜索等方式进行查询。

查询方式

调阅权限应明确，只有经过授权的人员才能调阅记录。

调阅权限

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记录应便于查询，确保在需要时能够及时找到。

查询要求

调阅流程应规范，需经过申请、批准、登记等环节。

调阅流程

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