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全球制药行业创新药研发市场准入政策与法规解读报告.docx

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    全球制药行业创新药研发市场准入政策与法规解读报告范文参考

    一、全球制药行业创新药研发市场准入政策与法规解读

    1.1政策与法规的演变

    1.2全球主要国家的市场准入政策与法规

    1.2.1美国食品药品监督管理局（FDA）

    1.2.2欧洲药品管理局（EMA）

    1.2.3日本药品医疗器械局（PMDA）

    1.3全球创新药研发市场准入政策与法规的挑战与机遇

    1.3.1挑战

    1.3.2机遇

    二、全球主要国家和地区创新药研发政策比较分析

    2.1美国创新药研发政策特点

    2.2欧洲创新药研发政策特点

    2.3日本创新药研发政策特点

    2.4中国创新药研发政策特点

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