实施指南《GB39669 - 2020牙刷及口腔器具安全通用技术要求》实施指南.pptxVIP

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  • 2025-05-27 发布于山西
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实施指南《GB39669 - 2020牙刷及口腔器具安全通用技术要求》实施指南.pptx

《GB39669-2020牙刷及口腔器具安全通用技术要求》

实施指南

一、探秘新标准:开启口腔护理安全新时代

(一)标准革新,意义何在?

GB39669-2020整合旧规,将《牙刷》(GB19342-2013)、《儿童牙刷》(GB30002-2013)和《磨尖丝牙刷》(GB30003-2013)中安全强制内容归为一体,填补新型产品空白,如电动牙刷、注胶毛牙刷及多样口腔器具的安全标准空缺,促使行业迈向规范化,保障消费者安全。

(二)适用范围大拓展,你了解多少?

此标准覆盖所有牙刷品类,从手动到电动,从成人到儿童,从磨毛到磨尖丝;还囊括牙间刷、冲(洗)牙器、;

舌刮器、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器具等日常

口腔清洁护理器具,全方位守护口腔护理产品安全。

二、化学成分严控:有害物“零容忍”行动

(一)邻苯二甲酸酯增塑剂:隐形的健康威胁

1.儿童产品防线:儿童用产品入口及可触及部位塑化材料中,DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP这6种增塑剂,两两分组,每组总含量不得超0.1%。因其具生殖毒性与发育毒性,像“温柔杀手”,干扰儿童内分泌,影响成长发育。

2.成人产品关卡:成人用产品入口部位塑化材料同样受限,防止增塑剂经口腔进入人体,危害健康。

(二)有害元素:筑起安全“隔离墙”;

产品中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒等元素

及其可溶性化合物,含量被严格限制,如锑不得超

60mg/kg、砷25mg/kg等。这些元素若超标,长期接触,会在人体内积累,损害器官,影响身体健康。

(三)木制、竹制牙签二氧化硫浸出量:健康从细节守

木制、竹制牙签二氧化硫浸出量不得大于600mg/kg

(以SO2计)。劣质牙签常用硫磺处理,残留二氧化硫,刺激呼吸道、损伤胃肠,新标准严控,保障使用安全。

三、刷毛安全剖析:呵护口腔的“第一道防线”

(一)毛束拉力与颈部抗弯力:品质的“硬指标”;

1.成人牙刷标准:毛束拉力需≥15N,颈部抗弯力

≥43N或在变形极限范围内不断,确保使用中刷毛不易脱落、牙刷不易折断,保障正常清洁功能与耐用性。

2.儿童牙刷要求:毛???拉力虽未明确具体数值,但需保证使用安全;颈部抗弯力≥25N或在变形极限范围内不断,适应儿童使用力度与习惯,避免意外。注胶毛牙刷不测毛束拉力,电动牙刷不测颈部抗弯力。

(二)磨毛工艺:减少口腔损伤的关键

1.成人牙刷磨毛合格率:平形毛型牙刷磨毛单丝顶端轮廓合格率≥60%,异形毛型≥40%。磨毛处理去除刷毛锐角、毛刺,降低刷牙时对牙龈及口腔软组织的刮擦伤害。;

2.儿童牙刷磨毛标准:要求更严格,平形毛型合格率

≥70%,异形毛型≥50%,全力呵护儿童娇嫩口腔。

(三)磨尖丝刷毛pH:维持口腔微环境稳定

磨尖丝刷毛pH需在5.5-8.0范围,契合口腔弱酸性至中性环境,防止因刷毛pH异常破坏口腔酸碱平衡,引发不适或疾病。

四、物理安全聚焦:杜绝潜在伤害隐患

(一)边缘与尖端:消除锐利“危险”

产品不应有锐边、毛刺等易伤口腔的缺陷,但允许有功能性尖端,如牙线棒尖端方便操作。从源头上避免在使用过程中划伤口腔黏膜、牙龈等部位。

(二)儿童牙刷饰件:小物件,大安全;

1.不可拆卸饰件:连接牢固度应≥70N,防止儿童在使

用中因拉扯导致饰件脱落,发生误吞窒息等危险。

2.遵循玩具安全标准:饰件需符合GB6675.2-2014玩具安全国家标准中零部件要求,不同年龄段有不同安全考量,有饰件产品须标明适用年龄范围,保障儿童使用安全。

(三)儿童牙刷刷头:特殊设计保安全

儿童牙刷刷头设计充分考虑儿童口腔特点,尺寸、形状适配儿童口腔,且不能拆卸,防止部件脱落误吸,全方位保障儿童使用过程安全无虞。

五、电动牙刷新规:科技与安全的平衡

(一)电安全要求:严守用电安全底线;

电动牙刷电安全须符合GB4706.1-2005、GB4706.59

等国家相关强制标准,防止漏电、短路等电气事故,保障使用者在潮湿口腔环境下的用电安全。

(二)植毛块牢固度:稳固刷毛不松动

植毛块作为电动牙刷刷头可活动小部件,要足够牢固,避免在高频振动下刷毛脱落,不仅影响清洁效果,还可能被误吞,危害健康。

(三)耐化学性能:适应多样使用环境

电动牙刷需具备一定耐化学性能,能抵抗牙膏、漱口水等化学物质侵蚀,防止机身材料被腐蚀损坏,确保长期稳定使用,延长产品寿命。

六、微生物指标前瞻:预防潜在健康风险

(一)生产环境管控:打造洁净生产空间;

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