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新员工药品基础知识与GSP培训考核试题(含答案)

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品批准文号的格式为（）

A.国药准字+H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B.国药准字+字母+4位年号+2位顺序号

C.国药证字+H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

D.药械准字+H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

答案：A

解析：药品批准文号的格式为国药准字+H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

2.下列哪种药品属于特殊管理药品（）

A.感冒药

B.麻醉药品

C.维生素类药品

D.消化系统用药

答案：B

解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。感冒药、维生素类药品和消化系统用药不属于特殊管理药品。

3.药品储存条件中，“阴凉处”是指温度不超过（）

A.20℃

B.25℃

C.30℃

D.35℃

答案：A

解析：“阴凉处”系指不超过20℃；“凉暗处”系指避光并不超过20℃；“冷处”系指2～10℃；常温系指10～30℃。

4.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下（）

A.能够保持质量的期限

B.开始变质的日期

C.完全失效的日期

D.可以使用的最长时间

答案：A

解析：药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限。在有效期内使用药品，才能保证药品的安全性和有效性。

5.以下哪种剂型需要检查崩解时限（）

A.注射剂

B.软膏剂

C.片剂

D.贴剂

答案：C

解析：崩解时限是指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。片剂、胶囊剂等固体制剂需要检查崩解时限，注射剂、软膏剂、贴剂等不需要检查崩解时限。

6.GSP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

答案：B

解析：GSP即药品经营质量管理规范，它是药品经营企业质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。

7.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品价格

D.药品研发机构

答案：D

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，不需要标明药品研发机构。

8.下列关于药品陈列的说法，错误的是（）

A.药品与非药品应分开陈列

B.内服药与外用药应分开陈列

C.处方药与非处方药可以开架自选销售

D.易串味的药品与一般药品应分开陈列

答案：C

解析：处方药不得采用开架自选的方式销售，非处方药可以开架自选销售。药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药品都应分开陈列。

9.药品批发企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，其中资料保存期限不得少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

解析：药品批发企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，其中资料保存期限不得少于5年。

10.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）

A.1年，但不得少于2年

B.1年，但不得少于3年

C.2年，但不得少于3年

D.2年，但不得少于5年

答案：B

解析：药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

11.以下哪种药品不良反应是与剂量无关的不良反应（）

A.副作用

B.毒性反应

C.过敏反应

D.后遗效应

答案：C

解析：过敏反应是与剂量无关的不良反应，是机体受药物刺激所发生异常的免疫反应，可引起生理功能障碍或组织损伤。副作用、毒性反应和后遗效应一般与剂量有关。

12.药品经营企业应定期对质量管理制度的执行情况进行（）

A.检查和考核

B.学习和培训

C.修订和完善

D.监督和指导

答案：A

解析：药品经营企业应定期对质量管理制度的执行情况进行检查和考核，以确保制度的有效执行。

13.药品说明书中【用法用量】项内容不包括（）

A.用药剂量

B.用药次数

C.用药疗程

D.药品研发过程

答案：D

解析：药品说明书中【用法用量】项应包括用药剂量、用药次数、用药疗程等内容，不包括药品研发过程。

14.下列药品中，不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是（）

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.毒性药品

答案：B

解析：非处方药是指不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药必须凭医师