药品经营和使用质量监督管理办法考核试题（附答案）.docx

药品经营和使用质量监督管理办法考核试题（附答案）

一、单选题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》适用于在中华人民共和国境内的（）

A.药品经营和药品使用质量的监督管理

B.药品生产和药品经营质量的监督管理

C.药品研发和药品使用质量的监督管理

D.药品运输和药品储存质量的监督管理

答案：A

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》明确规定其适用于在中华人民共和国境内的药品经营和药品使用质量的监督管理，所以选A。

2.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

答案：C

解析：依据办法，从事药品批发活动，需经所在地省级药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证，故答案是C。

3.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定开展药品质量风险管理。

A.质量管理制度

B.质量保证体系

C.质量控制体系

D.质量追溯体系

答案：A

解析：药品经营企业应建立并实施质量管理制度，以此按照规定开展药品质量风险管理，答案选A。

4.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，审核供货单位、购进药品以及供货单位销售人员的资质，确保购进药品的质量。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.药品验收

D.质量审核

答案：A

解析：药品经营企业购进药品，要建立并执行进货检查验收制度，对供货单位等相关资质进行审核，保障购进药品质量，选A。

5.药品零售企业应当按照国家有关规定配备（），负责处方审核，指导合理用药。

A.执业药师

B.药师

C.主管药师

D.临床药师

答案：A

解析：药品零售企业需按国家规定配备执业药师负责处方审核和指导合理用药，答案为A。

6.药品经营企业应当按照规定建立（），如实记录药品的购进、销售、储存等情况。

A.药品购销记录

B.药品销售记录

C.药品购进记录

D.药品储存记录

答案：A

解析：药品经营企业应建立药品购销记录，如实记录药品购进、销售、储存等情况，所以选A。

7.药品经营企业储存药品，应当按照药品说明书和标签标示的（）要求存放，并监测和记录储存温度、湿度。

A.储存条件

B.运输条件

C.使用条件

D.生产条件

答案：A

解析：药品经营企业储存药品要按药品说明书和标签标示的储存条件要求存放，并做好温湿度监测和记录，答案是A。

8.药品使用单位购进药品，应当查验供货单位的（）和药品的批准证明文件等相关资料。

A.药品经营许可证

B.营业执照

C.税务登记证

D.组织机构代码证

答案：A

解析：药品使用单位购进药品时，要查验供货单位的药品经营许可证和药品批准证明文件等资料，选A。

9.药品使用单位应当建立（），记录药品购进、验收、储存、使用等情况。

A.药品使用记录

B.药品购进记录

C.药品验收记录

D.药品储存记录

答案：A

解析：药品使用单位应建立药品使用记录，记录药品购进、验收、储存、使用等全流程情况，答案为A。

10.药品经营企业、药品使用单位发现假药、劣药的，应当立即停止（），并向所在地县级以上药品监督管理部门报告。

A.销售、使用

B.购进、销售

C.储存、使用

D.运输、销售

答案：A

解析：发现假药、劣药，药品经营企业和使用单位应立即停止销售和使用，并报告相关部门，选A。

11.药品经营企业、药品使用单位应当对质量可疑的药品采取（）措施。

A.暂停销售、使用

B.销毁

C.退货

D.降价处理

答案：A

解析：对于质量可疑药品，应先暂停销售和使用，进一步调查处理，而不是直接销毁、退货或降价处理，所以选A。

12.药品监督管理部门应当对药品经营企业、药品使用单位的（）等情况进行监督检查。

A.药品质量、经营行为、使用行为

B.药品价格、经营规模、使用数量

C.药品包装、药品标签、药品说明书

D.药品广告、药品宣传、药品促销

答案：A

解析：药品监督管理部门主要监督检查药品经营企业和使用单位的药品质量、经营行为和使用行为等情况，选A。

13.药品经营企业、药品使用单位违反本办法规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处（）罚款。

A.一万元以下

B.一万元以上三万元以下

C.三万元以上五万元以下

D.五万元以上十万元以下

答案：A

解析：对于违反办法规定，责令限期改正逾期不改的，处一万元以下罚款，答案是A。

14.药品经营企业、药品使用单位拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，由药品监督管理部门给予警告，并处（）罚款。

A.一万元以上五万元以