《川产道地药材生产技术规程 黄连（雅连）》编制说明.docx

四川省地方标准

《川产道地药材生产技术规程黄连（雅连）》

编制说明

目录

一、工作简况 1

二、标准编制原则 3

三、主要内容及确定依据 3

四、试验验证的分析、综述报告 4

五、与有关标准的关系 20

六、与有关法律、行政法规的关系 20

七、重大分歧意见的处理经过和依据 21

八、涉及专利的有关说明 21

九、实施标准的要求和措施建议 21

十、其他应予说明的事项 21

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《川产道地药材生产技术规程黄连（雅连）》地方标准编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

根据四川省市场监督管理局2023年5月8日发出的《关于下达2023年度地方标准制修定项目立项计划的通知》（川市监函〔2022〕536号），批准由成都中医药大学牵头起草地方标准《川产道地药材生产技术规程黄连（雅连）》。

（二）制定背景

雅连药材来源于毛茛科植物三角叶黄连的干燥根茎，药用历史悠久，为著名的川产道地药材之一，传统认为雅连为黄连药材中质量最优，疗效最好的药材。近年，中药材市场对雅连的需求不断增加，雅连的种植积极性较高，种植面积不断扩大。

雅连药材种植基地交通不便，运输困难，种植方式仍处于落后的原始阶段，药农缺乏统一的种植规范技术，药材质量参差不齐，产量低，严重阻碍了雅连产业的发展。为了保证雅连药材的质量和产量的稳定，特制定本标准，以期规范化雅连药材的种植，产生优质高产的雅连药材，保障当地农民的收益，将中药材产业发展与生态环境有机结合，为保障人民健康和生态环境健康奠定基础。

（三）起草过程

成立编制工作组：2022年11月-2023年6月，由项目负责人马云桐教授组建标准编制工作组，提交的《川产道地药材生产技术规程黄连（雅连）》申报书于2023年5月获批，获批后编制工作组对标准基本内容进行初步讨论。该项目由成都中医药大学作为牵头单位，四川省中医药科学院及四川省洪雅县瓦屋山药业有限公司作为协作单位。参与人员共计12人，其中高级职称6人。

资料收集、查阅：2023年6月-2023年7月，收集整理现有的雅连药材种植的相关技术和标准，为后续标准的制定奠定基础。

实地调研：2023年8月，至雅连种植基地进行实地调研，了解并记录当地药农的种植手段和技术，咨询传统的种植技术并分析可改进的技术手段，为后续种植规程的设计做准备。

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数据收集：2023年8月-2024年12月，收集雅连种植基地环境数据，明确雅连生长适宜环境；收集多个种植基地的土壤和雅连生物碱积累情况，明确雅连适宜生长的土壤条件；连续12个月收集雅连全生育期生长发育和生物碱积累情况，明确雅连生长的重要时间段，为施肥时间和采收期的确定打基础；收集田间施加肥料后雅连生长和生物碱积累情况，明确雅连的施肥量；收集田间改变光照强度后雅连生长和生物碱积累情况，明确雅连的遮荫程度和时间；收集不同的采收加工方法对药材生物碱含量的影响数据，选择合适的产地加工方式，减少生物碱的损耗。

编制标准提纲和框架的建立：2024年5月-10月，专家、农户和合作社讨论并确定编制标准的提纲和框架，确定标准大方向。

主要参数确定：2024年11月-2024年12月，专家讨论并确定标准制定的关键参数，完善标准的参数细节，基本完成数据收集，明确种植规程中的重要技术手段。

编写标准征求意见稿和编制说明初稿：2024年12月-2025年1月，由项目负责人牵头完成标准征求意见稿和编制说明初稿，其余起草人员在初稿完成后讨论并复核初稿，形成完整的标准征求意见稿和编制说明初稿。

征求意见：2025年1月，将标准征求意见稿提交至省市场监督管理局网站上对该地方标准草案进行公示，并向全社会征求意见。

反馈信息汇总、完善标准内容、提交送审稿：2025年1-2月，收集社会反馈意见并汇总，根据反馈信息修改并完善标准内容，再提交送审稿，交由专家审核，认真汇总专家意见并按照意见修改。

提交报批稿：2025年4月，完成报批稿的并提交。

（四）起草单位及人员分工

序号

姓名

单位

任务分工

1

马云桐

成都中医药大学

统筹管理、制定标准方案

2

裴瑾

成都中医药大学

参与标准分析

3

严铸云

成都中医药大学

参与标准检索

4

王光志

成都中医药大学

参与品种鉴定和溯源

3

5

周涛

成都中医药大学

参与资料复核

6

柯汶佳

成都中医药大学

参与标准试验

7

钟芙蓉

成都中医药大学

参与标准试验

8

丁于刚

成都中医药大学

参与标准地质背景调查

9

谭睿

西南交通大学

参与标准编制

10

李青苗

四川省中医药科学院

参与资料复