化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则.docxVIP

化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则.docx

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化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则

为规范化妆品不良反应的收集和报告，指导化妆品注册人、备案人(以下简称“注册人、备案人”)开展化妆品不良反应报告相关工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定，制定本指导原则。

本指导原则适用于注册人、备案人开展化妆品不良反应的收集和报告工作。

注册人、备案人应当建立化妆品不良反应主动收集、报告、分析评价的监测和评价体系，配备与其产品相适应的机构和人员，依照法规要求开展化妆品不良反应监测工作。注册人、备案人的质量安全负责人应当协助法定代表人、主要负责人承担化妆品不良反应监测管

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