T/CQAP 2002-2022基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品.pdf

ICS11.100

CCSC30

团体标准

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TCAP20022022

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基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒

核酸检测用阳性假病毒质控品

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VesicularStomatitisVirusVSVvector-derivedseudovirusositive

pp

controlmaterialforSARS-CoV-2nucleicaciddetection

2022-01-26发布2022-03-01实施

中国医药质量管理协会发布

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TCAP20022022

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目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4假病毒质控品原液的技术要求…………2

5假病毒质控品成品的技术要求…………2

6假病毒质控品原液的试验方法…………2

7假病毒质控品成品的试验方法…………4

、…………………………

8标签使用说明书5

、、…………………………

9包装运输贮存6

参考文献………………………7

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TCAP20022022

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前言

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本文件按照标准