T/CQAP 3002-2021中药提取智能化生产技术要求.pdf

ICS11.120

CCSC04

团体标准

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TCAP30022021

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中药提取智能化生产技术要求

Technicalreuirementsforintellectualizedroductionin

qp

extractionoftraditionalChinesemedicine

2021-07-30发布2021-10-30实施

中国医药质量管理协会发布

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TCAP30022021

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目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4提取智能化生产要素组成和功能………………………1

4.1提取智能化生产人员组成和职责…………………1

4.2提取智能化生产设备组成和功能…………………2

4.3提取智能化生产信息化系统组成和功能…………3

4.4提取智能化生产物料组成和功能…………………4

4.5提取智能化生产文件组成和功能…………………4

5提取智能化生产技术要求………………4

5.1提取智能化生产人员技术要求……………………4

5.2提取智能化生产设备技术要求……………………5

5.3信息化系统技术要求………………6

5.4物料技术要求………………………7

5.5文件系统技术要求…………………7

6信息交互与反馈调节技术要求…………8

6.1信息交互技术要求…………………8

6.2反馈调节技术要求…………………8

7风险及安全管理…………………………10

7.1风险管理………………