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麻醉、一类精神药品定期检查及专项考核制度
麻醉、一类精神药品在医疗领域有着重要的治疗作用,但同时因其具有成瘾性和潜在的滥用风险,管理不当可能会造成严重的社会危害。为了确保麻醉、一类精神药品的合法、安全、合理使用,防止其流入非法渠道,建立完善的定期检查及专项考核制度十分必要。以下是具体制度内容:
一、定期检查制度
(一)检查频率
1.医院内部应建立多层次的检查体系,科室层面每周进行一次自查,药事管理与药物治疗学委员会每月组织一次全面检查,医院每季度开展一次专项大检查。
2.对于重点部门,如麻醉科、急诊科等使用麻醉、一类精神药品较为频繁的科室,可根据实际情况增加检查次数,确保药品的安全管理。
(二)检查内容
1.采购管理检查
-合法性审查:检查采购渠道是否合法,供应商是否具备相应的资质。要求查看供应商的药品经营许可证、营业执照等相关证件,确保其在有效期内且经营范围包含麻醉、一类精神药品。
-采购计划合理性:审核采购计划的制定是否依据医院的临床需求和库存情况。查看采购计划的审批记录,是否经过相关部门和领导的审核签字。同时,检查采购数量是否符合医院的使用量,避免超量采购导致药品积压或存在安全隐患。
-采购合同完整性:检查采购合同的条款是否明确,包括药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准等内容。合同是否有双方的签字盖章,以及是否约定了违约责任等事项。
2.储存管理检查
-储存条件达标情况:检查储存麻醉、一类精神药品的专用仓库或专柜是否符合要求。仓库应安装有防盗门窗、监控设备和报警装置,确保药品的安全。温度、湿度应符合药品储存的规定,配备温湿度监测设备,并定期记录温湿度数据。
-药品分类存放情况:查看药品是否按照规定分类存放,不同品种、规格的麻醉、一类精神药品是否分开摆放,并有明显的标识。对于易混淆的药品,是否采取了有效的区分措施。
-库存盘点准确性:核对库存药品的数量与账目是否相符,要求进行实地盘点,并与药品出入库记录进行比对。检查库存药品的有效期,对于接近有效期的药品是否采取了相应的处理措施,如及时使用或退回供应商。
3.调配管理检查
-调配人员资质:检查调配麻醉、一类精神药品的人员是否具备相应的资格,是否经过专业培训并取得相关证书。查看人员的培训记录和资质证书,确保其能够熟练掌握调配操作规范。
-调配流程合规性:审核调配过程是否严格按照操作规程进行。查看调配处方的审核记录,是否有药师对处方的合法性、规范性和合理性进行审核。调配过程中是否做到双人核对,确保药品的名称、规格、数量准确无误。
-调配记录完整性:检查调配记录是否完整,包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配时间、调配人员等信息。记录是否清晰、准确,是否能够追溯到每一次调配操作。
4.使用管理检查
-使用科室管理情况:检查使用麻醉、一类精神药品的科室是否建立了相应的管理制度,是否有专人负责药品的管理。查看科室的药品领用记录,是否严格按照规定的流程进行领用,领用数量是否与实际使用量相符。
-患者使用情况评估:抽查患者的病历,查看麻醉、一类精神药品的使用是否符合适应证,使用剂量是否合理。检查医生是否对患者进行了用药评估和随访,是否及时调整用药方案。
-药品空安瓿和废贴回收情况:检查使用后的麻醉药品空安瓿和一类精神药品废贴是否全部回收,回收记录是否完整。查看回收的空安瓿和废贴是否按照规定进行处理,防止流入非法渠道。
5.销毁管理检查
-销毁程序合规性:检查麻醉、一类精神药品销毁是否经过相关部门的批准,是否有详细的销毁记录。销毁记录应包括药品名称、规格、数量、销毁时间、销毁地点、销毁方式等信息。
-销毁监督情况:查看销毁过程是否有两人以上在场监督,确保销毁操作符合规定。监督人员是否在销毁记录上签字确认,以保证销毁过程的真实性和可追溯性。
(三)检查方法
1.资料审查:查阅采购合同、出入库记录、处方、病历、培训记录等相关资料,检查其完整性、准确性和合规性。
2.实地检查:对储存仓库、调配室、使用科室等场所进行实地查看,检查药品的储存条件、摆放情况、设备运行状况等。
3.人员访谈:与采购人员、仓库管理人员、调配人员、使用科室医生和护士等进行访谈,了解他们对麻醉、一类精神药品管理规定的掌握情况和实际操作中的问题。
(四)检查结果处理
1.每次检查结束后,检查人员应及时撰写检查报告,详细记录检查中发现的问题和存在的隐患。报告应包括检查时间、检查人员、检查内容、发现的问题、整改建议等内容。
2.将检查报告反馈给相关部门和科室,要求其在规定的时间内进行整改。整改期限一般为一周至一个月,具体根据问题的严重程
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