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标准操作规程
STANDARDOPERATIONPROCEDURE
编号•保密等级：
Code:SOP-4-OOl-LOConfidentialGrade:■秘密口机密口绝密
Ccd。，ConfidentialGrnde?
标题：厂房设施维护保养操作规程
Title:
SOPforFacilitiesCareandMaintenance
Titlp.
起草人：日期：年月日制定部门：设备动力部
Draftedby:Date:DraftingDepl.:
Draftedhv-OmftinpDent・
审核人：日期：年月日颁发部门：质保部
Reviewedby:Date:Issuedby:
Reviewedhv*hv-
QA审核：日期：年月曰执行日期：年月日
ReviewedbyQA:Date:EffectiveDate:
Reviewer!hvOA•ffprtiveOjitp•
批准人：日期：年月日复审期：年月
Approvedby:ReviewedDale:
Date:
Annrovedhv：ReviewedDate：
1、目的
为保证药品生产质量，延长厂房和设施的使月寿命，充分发挥其性能和作，必
须加强对厂房、设施的保养和维护，坚持以预防为主的维护保养原则。
2、范围
适于所有厂房建筑、设施，包括一般生产区、洁净厂房，公工程空（调净化
系统、水、电、汽系统）以及仓贮设施，质量控制、部门设施、厂区道路等的保养维
护。
3.责任者
设备动力部、生产部、质保部及厂房设施使部门。
4、内容
4.1厂房和设施的维护保养，应坚持“预防为主”的原则
4.1.1由设备动力部进行巡回检查，洁净厂房和一般生产厂房每月巡回检查一
次。检查范围包括包括外墙、内墙、房顶、门窗、管道、操作台、地面、给排水、保
温，标识，照明，防虫防鼠措施及设施的防腐油漆完好状况等，公工程系统以及仓
贮设施，质量控制设施：厂区道路等，做好巡回检查记录。
4.1.2如发现洁净室墙壁与顶棚交接处，墙壁与墙壁之间有缝隙，不密封等现象,
要及时进行打
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