上传ISO11135环氧乙烷灭菌验证.docx

  1. 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
  2. 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  3. 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

环氧乙烷灭菌器验证

文件编号:SBYZ-MJ-18-2025

XXX日期:2025.05.13XXX日期:2025.05.13

XXX日期:2025.05.13

XXX医材

确认结论

依据ISO11135-1:2025标准〔《医疗器械的灭菌---环氧乙烷灭菌的有效确认和日常掌握》〕,验证小组对本套20立方环氧乙烷灭菌器按验证方案的要求进展年度重确认,现将验证结果〔验证数据附后〕证明如下:一、 试运行确认

经试运行,灭菌器及各关心部件〔真空系统、循环系统、加热系统、压缩空气系统、电器掌握系统〕均能够有效、牢靠运行。

二、 物理性能确认

物理性能确认

文档评论(0)

写作定制、方案定制 + 关注
官方认证
服务提供商

专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色,本人已有7年专业领域工作经验,可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作,欢迎大家咨询~

认证主体天津济桓信息咨询有限公司
IP属地天津
统一社会信用代码/组织机构代码
91120102MADGE3QQ8D

1亿VIP精品文档

相关文档