原创力文档- 1、本文档共27页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
药品采购及验收管理
演讲人：
日期:
目录
CATALOGUE
02
供应商管理体系
03
验收执行标准
04
质量控制机制
05
库存管理策略
06
合规监管要求
01
采购流程规范
01
采购流程规范
PART
年度采购计划制定标准
药品需求评估
采购预算编制
供应商选择
计划审批与执行
根据临床用药需求、库存情况及药品有效期等因素，合理制定年度药品采购计划。
选择合法、合规、质量可靠的药品供应商，建立供应商档案和评估机制。
根据药品价格、采购数量等因素，编制合理的采购预算，并严格执行。
年度采购计划需经过相关部门审批后执行，确保采购活动的合规性和有效性。
紧急需求确认
临床科室提出紧急用药需求，经药事管理与药物治疗学委员会审核确认。
供应商选择
在紧急情况下，优先从已建立的合格供应商库中选择，确保药品质量。
采购审批流程
紧急采购需填写紧急采购申请单，经相关部门审批后执行，确保采购过程的合规性。
事后审查
紧急采购后，需对采购过程进行审查，确保采购的药品符合临床需求和质量要求。
紧急采购审批流程设计
采购合同关键条款要求
药品质量条款
明确药品的质量标准、检验方法、验收要求等，确保所采购的药品符合质量要求。
交货与验收
约定交货时间、地点、方式及验收标准等，确保药品按时、按质、按量交付。
价格与支付条款
明确药品的价格、支付方式、发票要求等，确保采购价格的合理性和支付流程的顺畅。
违约责任与纠纷解决
约定双方违约责任、纠纷解决方式等，保障双方合法权益，降低采购风险。
02
供应商管理体系
PART
供应商资质审查标准
检查供应商是否持有合法有效的营业执照，且经营范围与采购药品相符。
营业执照
核实供应商是否具备相应的药品生产或经营许可，确保药品来源合法。
药品生产/经营许可证
审查供应商是否通过质量管理体系认证，如GMP、GSP等，以评估其质量保证能力。
质量管理体系认证
评估供应商的信誉和历史业绩，包括与其他客户的合作情况、交货及时性等。
信誉及历史记录
动态评估与分级机制
定期评估
及时调整
分级管理
淘汰机制
定期对供应商进行综合评估，包括供货质量、交货及时性、服务等方面。
根据评估结果将供应商分为不同等级，如优秀、良好、一般等，以区分管理。
根据供应商的实际表现和市场变化，及时调整供应商等级和合作策略。
对于长期表现不佳或存在严重问题的供应商，实行淘汰机制，确保供应链的稳定性和可靠性。
战略合作协议框架
合作原则
明确双方的合作原则，包括诚实守信、互惠互利、共同发展等。
01
质量管理
约定双方共同遵守的质量管理标准和流程，确保药品质量符合要求。
02
交货与验收
明确交货时间、地点、方式及验收标准，确保药品采购流程顺畅且合规。
03
价格与支付
约定价格形成机制、支付方式及期限等，保障双方利益并降低合作风险。
04
03
验收执行标准
PART
验收前需与采购合同进行核对，确保到货的品种、规格、数量、生产厂家等信息与合同一致。
检查药品外包装是否完好，无破损、污染、变形等情况，并核对药品标签信息是否清晰、准确。
对到货药品的性状进行检查，包括颜色、气味、形态等，发现异常及时处理。
对到货药品进行数量核对，确保与采购合同中的数量一致。
货品到库验收程序
核对采购合同
药品包装检查
药品性状检查
药品数量核对
抽样数量
抽样方法
按照相关规定确定抽样数量，确保样品具有代表性。
遵循随机原则进行抽样，确保每个批次的药品都有被抽中的机会。
质量抽样检测方法
样品检测
将抽取的样品送交质量部门进行检验，检测项目包括药品的性状、含量、纯度、微生物限度等。
样品留存
将抽取的样品进行留存，以备后续质量追溯或复检使用。
验收记录存档规范
6px
6px
6px
记录到货药品的名称、规格、数量、生产厂家、到货日期、验收人员、验收结果等信息。
验收记录内容
验收记录应随时可供查阅，以便对药品采购及验收过程进行追溯。
验收记录查阅
验收记录应保存至药品有效期后一年，未明确有效期的药品应保存至少三年。
验收记录保存期限
01
03
02
验收记录应严格保密，未经授权不得随意泄露。
验收记录保密性
04
04
质量控制机制
PART
药品质量抽检频率
每季度对在库药品进行抽检，确保药品质量稳定。
常规抽检
针对高风险药品、近效期药品、不合格率较高的药品进行专项抽检。
专项抽检
委托有资质的药品检验机构对药品进行检验，确保药品质量符合标准。
委托检验
不合格品处理流程
暂停销售
一旦发现不合格品，立即停止销售，确保不流入市场。
01
隔离存放
将不合格品放置于不合格品区，避免与合格品混淆。
02
报告上级
及时向上级主管部门报告，并按要求进行处理。
03
销毁处理
对无法退回的药品，按照相关规定进行销毁处理。
04
信息化追溯
对每批药品
文档评论（0）