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全球制药行业创新药研发临床试验设计与实施挑战报告参考模板
一、全球制药行业创新药研发背景
创新药研发的必要性
全球制药行业创新药研发的挑战
全球制药行业创新药研发的机遇
二、临床试验设计与实施的关键环节
2.1试验设计原则
科学性
伦理性
可行性
2.2随机化与盲法
随机化
盲法
2.3数据收集与管理
数据收集
数据管理
2.4质量控制与监管
质量控制
监管
2.5风险管理与沟通
风险管理
沟通
2.6试验结果的统计分析
统计分析方法
结果解读
2.7试验报告与发表
试验报告
发表
三、临床试验设计与实施中的伦理挑战
3.1受试者权益保护
3.2伦理审查与监管
3.3药物安
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