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涉及人的生物医学研究审查办法;CONTENTS;01;知情同意核心要求;;弱势群体特殊保护机制;02;申请材料完整性标准;风险收益评估框架;知情同意书编制要求;03;委员会组成资质标准;快速审查流程;多中心研究协调机制;04;不良事件分级报告制度;紧急情况终止
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