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2025gsp考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.GSP的全称为（）

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

答案：A

2.药品批发企业的质量管理负责人应具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中专以上学历

D.高中以上学历

答案：B

3.药品储存的相对湿度应保持在（）

A.35%-75%

B.45%-75%

C.30%-60%

D.40%-60%

答案：A

4.药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液等情况，应（）

A.直接接收，让供货方更换即可

B.拒绝接收

C.先接收，记录后让供货方处理

D.自行处理后接收

答案：B

5.药品经营企业销售药品时，应开具（）

A.合法票据

B.自制收据

C.无需票据

D.口头承诺

答案：A

6.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.相关印章、随货同行单（票）样式

D.企业法人身份证复印件

答案：D

7.药品的有效期是指（）

A.药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限

B.药品在仓库储存的时间

C.药品在货架上摆放的时间

D.药品从生产到销售的时间

答案：A

8.药品批发企业的药品阴凉库温度应控制在（）

A.不超过20℃

B.0-10℃

C.2-10℃

D.10-30℃

答案：A

9.药品经营企业购进药品时，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售制度

D.药品售后服务制度

答案：A

10.药品批发企业的仓库应划分（）

A.待验库、合格品库、发货库、不合格品库、退货库

B.大库和小库

C.冷藏库和常温库

D.新货库和旧货库

答案：A

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业质量管理体系包括（）

A.组织结构

B.职责制度

C.过程管理

D.设施设备

答案：ABCD

2.药品批发企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

B.营业执照

C.药品批准证明文件复印件

D.法人授权委托书

答案：ABCD

3.药品储存过程中，需要重点养护的药品有（）

A.近效期药品

B.易变质药品

C.已发现质量问题药品的相邻批号药品

D.储存时间较长的药品

答案：ABCD

4.药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

A.企业负责人

B.质量管理机构

C.质量负责人

D.仓库管理人员

答案：BC

5.药品批发企业的计算机系统应具备的功能包括（）

A.数据管理

B.票据管理

C.质量管理

D.人员管理

答案：ABC

6.药品经营企业应对下列哪些人员进行健康检查（）

A.质量管理、验收、养护人员

B.仓库保管人员

C.直接接触药品的销售人员

D.企业负责人

答案：ABC

7.药品经营企业在药品销售时应遵守的规定有（）

A.准确无误地进行销售记录

B.严格按照规定的范围销售药品

C.不得销售假药、劣药

D.销售特殊管理的药品应符合国家有关规定

答案：ABCD

8.药品批发企业仓库的基本设施包括（）

A.货架

B.温湿度调控设备

C.避光设备

D.防虫、防鼠设备

答案：ABCD

9.药品经营企业的质量管理文件包括（）

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.操作规程

D.档案、报告、记录和凭证等

答案：ABCD

10.首营品种审核时应审核的资料包括（）

A.药品的合法性

B.药品的质量标准

C.药品的包装、标签、说明书

D.药品的检验报告书

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）

答案：错误

2.药品储存过程中，药品与非药品、外用药与其他药品可以混存。（）

答案：错误

3.药品批发企业的质量管理部门可以隶属于业务部门。（）

答案：错误

4.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。（）

答案：正确

5.药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为标识、存放、报告。（）

答案：正确

6.药品经营企业只要有执业药师就可以从事药品质量管理工作。（）

答案：错误

7.药品的冷藏库温度应