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医疗机构管理办法

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CATALOGUE

02

机构设置标准

03

人员资质管理

04

医疗质量管控

05

设备与药品管理

06

监督与法律责任

01

总则与法规依据

01

总则与法规依据

PART

医疗行业法规框架

医疗卫生管理法律

药品与医疗器械管理法规

医务人员管理法规

公共卫生与传染病防治法规

涵盖医疗机构管理、医疗行为规范和医疗质量管理等方面。

包括医生、护士等专业人员的资质、注册、考核和职称评定等。

涉及药品和医疗器械的采购、使用、储存和报废等环节。

针对公共卫生事件的应急处理、传染病防控和报告等。

管理办法适用范围

涵盖综合性医院、专科医院、门诊部、诊所等。

医疗机构类型

涉及诊断、治疗、康复、预防保健等医疗活动。

医疗服务范围

包括医疗机构负责人、医疗技术人员和其他员工。

管理人员和从业人员

机构管理核心原则

以患者为中心

依法依规管理

医疗质量与安全

持续改进与创新

提供安全、有效、便捷的医疗服务，尊重患者权益。

严格遵守医疗行业法规，建立健全内部管理制度。

加强医疗质量管理，确保医疗安全，减少医疗纠纷。

不断优化服务流程，提高医疗技术水平和服务质量。

02

机构设置标准

PART

资质审批流程

医疗机构申请

提交设置申请书、选址报告、建筑设计平面图等文件。

01

审批部门审核

对医疗机构的类别、规模、床位、科室设置等进行审核。

02

验收与发证

验收合格后，由卫生行政部门发放《医疗机构执业许可证》。

03

科室配置规范

其他科室

根据医院级别和实际需要，可设置急诊科、重症医学科、手术室等科室。

03

配置医学影像科、检验科、药剂科等医技科室，为临床科室提供支持。

02

医技科室

临床科室

设置内科、外科、妇产科、儿科等临床科室，满足常见病、多发病的诊疗需求。

01

基础设施要求

医疗机构的房屋、设施需符合卫生、安全、功能等要求，包括诊疗室、住院部、手术室等。

房屋与设施

配备与诊疗科目相适应的医疗设备，如B超、X光机、CT等，并确保其正常使用。

设备与仪器

储备常用药品和试剂，保证诊疗活动的正常开展和患者用药安全。

药品与试剂

03

人员资质管理

PART

执业资格审核标准

必须具备执业医师资格，且注册于本医疗机构。

医师执业资格

护士执业资格

其他医技人员资格

必须具备护士执业资格，且注册于本医疗机构。

必须具备相应的专业资格认证，如药师、技师等。

专业技能定期考核

定期技能考核

每年至少进行一次专业技能考核，确保医务人员的专业水平。

01

考核内容与方法

包括理论知识考试和实际操作考核，确保医务人员具备必要的专业知识和技能。

02

考核结果应用

考核结果作为医务人员晋升、奖惩和继续教育的依据。

03

岗位职责明确划分

其他医技人员职责

根据专业特点，明确各自岗位职责，如药师负责药品管理、技师负责医疗设备维护等。

03

负责护理、观察患者病情，执行医嘱和护理计划等。

02

护士岗位职责

医师岗位职责

负责诊断、治疗和预防疾病，开具处方和医疗证明等。

01

04

医疗质量管控

PART

质控体系建设要求

设立医疗质量管理委员会

负责医疗质量管理的决策和统筹工作。

02

04

03

01

加强医疗质量培训

定期组织医务人员参加医疗质量培训，提高医疗水平。

完善医疗质量控制制度

制定并执行医疗质量管理制度、规范和标准。

实施医疗质量考核

对医务人员医疗质量进行考核，建立奖惩机制。

院感防控实施规范

加强院内感染控制

建立院内感染防控机制，落实消毒隔离措施。

医务人员职业防护

提供必要的防护用品，加强医务人员职业暴露后的监测和管理。

医疗废物管理

规范医疗废物的收集、储存、运送和处置，防止环境污染和传染病传播。

医院环境清洁与卫生

保持医院环境整洁，定期进行清洁和消毒。

患者安全风险监测

对患者安全风险进行实时监测和预警。

建立健全患者安全监测体系

及时报告医疗不良事件，并采取有效的措施进行处理。

加强医疗不良事件报告

及时处理患者投诉，维护患者合法权益。

完善患者投诉处理机制

对患者进行安全教育，提高患者安全意识和自我保护能力。

强化患者安全教育

05

设备与药品管理

PART

医疗设备采购标准

设备适用性

采购程序

设备质量

供应商管理

设备必须符合医疗机构的诊疗科目和实际需要，具备相应的功能和性能指标。

设备应当符合国家标准、行业标准或企业标准，确保设备的安全性、可靠性和有效性。

设备采购必须经过严格的论证、评估、审批和采购流程，确保设备采购的合法性和合规性。

建立供应商资质审核和评估制度，选择有资质、信誉良好的供应商，确保设备的质量和售后服务。

药品存储使用监管

药品采购

药品存储

药品使用

药品过期处理

药品采购必须按照规定的程序进行，从合法渠道购进，并确保药品的质量和疗效。

药品应