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市食品药品监管局年度工作总结

工作回顾与成果概述药品安全监管工作进展食品安全监管工作进展稽查执法与案件查处情况科技创新与信息化建设进展内部管理优化与效率提升举措contents目录

01工作回顾与成果概述

针对食品生产经营全过程，加大监督检查力度，确保食品安全。加强食品安全监管优化药品审评审批流程，提高审评审批效率。深化药品审评审批改革加强对医疗器械生产、经营、使用环节的监管，保障公众用械安全。强化医疗器械监管完善化妆品监管法规体系，加强化妆品质量安全监管。推进化妆品监管工作年度工作重点回顾

全年共检查食品生产经营单位数万家次，发现问题并督促整改数千家次，有效保障了食品安全。食品安全监管目标药品审评审批时限缩短，审评审批通过率提高，有效满足了公众用药需求。药品审评审批改革目标全年共检查医疗器械生产经营企业数千家次，查处违法违规行为数百起，有力维护了医疗器械市场秩序。医疗器械监管目标完善化妆品监管法规，加强化妆品质量监测和风险评估，保障了化妆品质量安全。化妆品监管工作目标目标任务完成情况

创新监管方式，建立食品安全追溯体系，提高了食品安全监管水平。食品安全监管方面药品审评审批改革方面医疗器械监管方面化妆品监管方面优化审评审批流程，建立快速通道，为创新药物研发提供了有力支持。加强医疗器械不良事件监测，及时发现并处置风险，保障了公众用械安全。建立化妆品质量安全信息平台，加强信息公开和共享，提高了化妆品监管效能。取得主要成绩及亮点

企业主体责任落实不到位部分企业质量安全意识不强，主体责任落实不到位，给监管工作带来一定难度。社会共治氛围不浓厚食品药品安全需要全社会共同参与，但目前社会共治氛围还不够浓厚，公众参与程度有限。法律法规体系不完善食品药品监管法律法规体系尚不完善，部分领域存在监管空白或监管标准不统一的问题。监管力量不足食品药品监管任务繁重，但监管人员数量和专业水平有限，导致监管力量不足。存在问题及原因分析

02药品安全监管工作进展

强化药品生产质量管理规范（GMP）的实施与监督，确保药品生产过程符合规范要求。加强对药品生产企业的日常监督检查，及时发现并整改存在的安全隐患。严厉打击非法生产、制售假劣药品等违法行为，保障药品质量安全。药品生产环节监管措施

加强对药品批发、零售企业的监督检查，防止不合格药品流入市场。积极开展药品抽验工作，对抽验不合格的药品及时采取控制措施，保障公众用药安全。完善药品流通监管制度，规范药品经营行为，确保药品流通渠道安全畅通。药品流通环节监管成效

加强对医疗器械生产、经营企业的监督管理，确保医疗器械质量安全。严格执行医疗器械注册、备案制度，规范医疗器械市场秩序。加强对医疗器械使用环节的监督检查，提高医疗器械使用安全水平。医疗器械监管情况分析

药品安全事件应对与处理建立健全药品安全事件应急预案和处理机制，提高应对突发事件的能力。及时发布药品安全警示信息，提醒公众注意用药安全。对发生的药品安全事件进行彻底调查处理，依法追究相关责任人的责任。

03食品安全监管工作进展

深入宣传《食品安全法》及其实施条例，提高公众食品安全意识。组织开展食品安全宣传周活动，普及食品安全知识。加强对食品生产经营者的法律法规培训，提高其守法意识和自律能力。食品安全法规宣传执行情况

加强对食品生产经营单位的日常监督检查，确保其符合食品安全标准。定期开展食品安全专项整治行动，严厉打击违法违规行为。建立食品安全信用档案，对失信企业进行联合惩戒。食品生产经营单位监督检查

发布食品安全风险警示信息，引导公众科学理性消费。加强食品安全风险监测，及时发现和处置食品安全隐患。开展食品安全风险评估，科学评估食品安全状况。食品安全风险监测与评估结果

制定重大活动餐饮保障方案，确保活动期间食品安全。加强对供餐单位的监督检查，确保其符合食品安全要求。建立食品安全应急机制，及时处置食品安全突发事件。重大活动餐饮保障措施

04稽查执法与案件查处情况

介绍队伍规模、人员构成、专业技能等基本情况。稽查执法队伍概况培训计划及实施培训效果评估阐述针对稽查执法队伍的培训计划，包括培训内容、方式、周期等，并说明实施情况。对培训效果进行评估，分析培训前后执法能力的提升情况。030201稽查执法队伍建设及培训情况

对案件来源进行分类统计，分析各类来源占比及原因。案件来源分析统计周期内立案查处的案件数量，包括已结案和未结案案件。立案查处数量统计评估案件查处的效率，分析影响查处效率的因素。案件查处效率评估案件来源及立案查处数量统计

从已查处案件中选取典型案例进行分析。典型案例选取针对每个典型案例，分析其违法事实、查处过程、法律依据及处罚结果等方面内容。案例分析内容总结典型案例中的教训，提出对今后稽查执法工作的启示。教训总结与启示典型案例分析及其教训总结

根据当前稽查执法工作