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2025年仿制药一致性评价对药品临床用药效果的评估体系构建研究报告.docx

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    2025年仿制药一致性评价对药品临床用药效果的评估体系构建研究报告

    一、项目概述

    1.1项目背景

    1.1.1仿制药一致性评价的提出背景

    1.1.2仿制药一致性评价的必要性

    1.1.3仿制药一致性评价对药品临床用药效果的评估体系构建的紧迫性

    1.2项目目标

    1.2.1构建科学、规范的仿制药一致性评价评估体系

    1.2.2提高仿制药质量，保障人民群众用药安全

    1.2.3推动医药产业高质量发展

    1.3项目内容

    1.3.1仿制药一致性评价的理论研究

    1.3.2仿制药一致性评价的实践探索

    1.3.3仿制药一致性评价案例分析

    1.3.4评估体系构建

    1.4项目实施与预期成果

    1.

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