DB34_T 4970-2025 中药材检测机构服务规范.docxVIP

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安徽省地方标准

DB34/T4970—2025

中药材检测机构服务规范

ServicespecificationforChinesemedicalherbalsdetectionagency

2025-01-24发布2025-02-24实施

安徽省市场监督管理局发布

DB34/T4970—2025

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由安徽省市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：安徽润安信科检测科技有限公司、安徽省食品药品检验研究院、安徽瑞思威尔科技有限公司。

本文件主要起草人：黄杰、董思恩、聂加燕、殷小燕、牛芬荣、郭文杰、陈丽花、杨磊、周菊梅、马金同、杨恩贺、怀闪闪、蒋梦迪、芮君君、王静、张伟、邹若飞、冯婉杰、刘晓静。

DB34/T4970—2025

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中药材检测机构服务规范

1范围

本文件规定了中药材检测机构为社会提供中药材（药材和饮片）产品质量检测技术服务、出具检测数据、结果及报告等方面的服务规范。

本文件适用于中药材检测机构的检测服务工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T

19000

质量管理体系基础和术语

GB/T

19012

质量管理顾客满意组织投诉处理指南

GB/T

27000

合格评定词汇和通用原则

GB/T

27025

检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T

31880

检验检测机构诚信基本要求

JJF1001通用计量术语及定义

中华人民共和国药典

3术语和定义

GB/T19000、GB/T27000、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1

中药材检测机构Chinesemedicalherbalsdetectionagency

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对中药材（药材和饮片）进行检测的专业技术组织。

3.2

服务窗口servicewindow

中药材检测机构受理各类检测业务的服务接待大厅、服务接待处等。

3.3

服务对象serviceobject

向中药材检测机构提出产品检测需求的政府部门、企事业单位和个人。

3.4

现场质量审计on-sitequalityaudit

中药材检测机构的服务对象，按监管部门相关规定要求到检测机构开展现场审核及沟通交流活动。

4服务分类

4,1委托服务

DB34/T4970—2025

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接受政府部门、企事业单位和个人委托开展中药材检测技术服务，提供检测数据或结果。

4.2特约服务

根据客户要求和约定，在特定时间承办中药材检测技术服务事项，包括但不限于科研、教学、内部质量控制等。

4.3信息服务

向客户提供中药材检测技术信息查询，提供政策、法规、标准等相关中药材质量信息服务。

5基本要求

5.1资质要求

中药材检测机构应依法取得相应的资质，方可为服务对象提供相应的检测服务。受理中药饮片检测应具备药品检测资质。应对向社会提供的检测结果承担责任。

5.2人员要求

检测人员应符合以下条件之一：

a）中药学或相关专业教育背景，大专及以上学历；

b）具有2年及以上中药材检测经历，大专及以上学历。

中药材检测机构应对检测人员的能力进行确认，确保其持续满足要求。

5.3设备要求

开展中药材检测工作所使用的设备，应符合：

a）相应检定规程、校准规范和计量检验规则的要求；

b）量值溯源状态标识完好；

c）设备状态良好。

5.4环境设施

开展中药材检测工作，环境条件和设施应符合相应的检测规范和安全的要求。

5.5试验用品

实验室内相关试剂耗材等应符合对应标准要求。

5.6信息保密

中药材检测机构应制定保护客户信息和所有权文件，依法对客户信息和所有权的安全性作出规定。对于客户送检的样品，应遵守客户的保密要求；应保护客户样品的检测数据及检测报告的信息不被泄露，做好报告传递过程的保密工作。

6服务接待规范

6.1服务窗