中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）解读(1).docxVIP

中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）解读

一、引言

慢性自发性荨麻疹（ChronicSpontaneousUrticaria，CSU）是一种常见的皮肤疾病，以反复出现风团、瘙痒为主要临床表现，病程持续6周以上。约10%-20%的CSU患者经标准剂量第二代抗组胺药物治疗无效，发展为难治性慢性自发性荨麻疹（RefractoryChronicSpontaneousUrticaria，RCSU）。RCSU不仅严重影响患者的生活质量，导致睡眠障碍、焦虑抑郁等心理问题，还增加了社会经济负担。《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）》（以下简称“2025版指南”）在总结既往研究成果与临床经验的基础上，结合近年来免疫学、分子生物学领域的新突破，对RCSU的定义、诊断、治疗及管理进行了全面更新，旨在为临床医生提供科学、规范的指导，提升我国RCSU的诊治水平。

二、RCSU的定义与流行病学

2.1定义与诊断标准

2025版指南明确RCSU为足量、足疗程使用第二代抗组胺药物（每日最大推荐剂量，持续治疗≥12周）后症状仍未得到有效控制的CSU。症状未控制的评估标准包括：风团数量每日≥20个、风团直径≥2cm，且瘙痒视觉模拟评分（VAS）≥4分（0-10分制）。该定义强调了药物治疗的规范性和疗程的充足性，为临床准确识别RCSU提供了量化依据。

2.2流行病学特征

CSU全球患病率约为0.5%-5%，其中RCSU占CSU患者的10%-20%。我国人口基数庞大，据估算RCSU患者超百万。该病可发生于任何年龄，以中青年人群多见，女性发病率略高于男性（约1.5:1）。RCSU的发病无明显季节性，但部分患者症状在寒冷、压力等环境因素下加重。长期患病可导致患者睡眠质量下降、工作效率降低，严重影响生活质量和心理健康。

三、RCSU的发病机制

3.1免疫机制异常

1.?自身免疫学说：约30%-40%的RCSU患者存在自身免疫现象，体内可检测到抗IgE受体（FcεRIα）或抗IgE自身抗体。这些自身抗体与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面的FcεRI结合，激活细胞释放组胺、白三烯等炎症介质，引发风团和瘙痒。

2.?Th1/Th2细胞失衡：RCSU患者体内Th2细胞功能亢进，分泌IL-4、IL-5、IL-13等细胞因子，促进B细胞产生IgE抗体；同时Th1细胞功能相对不足，Th1/Th2细胞失衡导致炎症反应持续存在。此外，Th17细胞分泌的IL-17也参与了RCSU的发病过程，可诱导角质形成细胞产生趋化因子，招募炎症细胞至皮肤组织。

3.2炎症介质释放

肥大细胞和嗜碱性粒细胞是RCSU发病的关键效应细胞。在自身抗体或其他刺激因素作用下，这些细胞脱颗粒，释放组胺、类胰蛋白酶、白三烯等炎症介质。组胺可引起血管扩张、通透性增加，导致风团形成；白三烯则增强血管通透性，加重瘙痒症状。此外，血小板活化因子（PAF）、前列腺素等介质也参与了炎症反应的放大过程。

3.3遗传与环境因素

部分RCSU患者存在遗传易感性，研究发现FcεRIα基因、IL-4基因等多态性与疾病发生相关。环境因素如寒冷、热刺激、压力、感染（如幽门螺杆菌、EB病毒感染）、食物及药物过敏等，可诱发或加重RCSU症状。例如，寒冷性RCSU患者在接触低温环境后，皮肤局部组胺释放增加，迅速出现风团。

四、RCSU的诊断

4.1临床表现

RCSU患者主要表现为反复发作的风团，风团大小不一，形态可为圆形、椭圆形或不规则形，颜色呈淡红色或肤色，可融合成片，通常在24小时内消退，但新的风团又可反复出现。瘙痒程度剧烈，严重影响患者日常生活和睡眠。部分患者可伴有血管性水肿，累及眼睑、口唇、舌、喉等部位，若喉部水肿严重，可危及生命。此外，患者还可能出现恶心、呕吐、腹痛等全身症状。

4.2实验室检查

1.?常规检查：血常规可检测嗜酸性粒细胞计数，部分患者可出现嗜酸性粒细胞升高；C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）一般正常，若升高需排查合并感染等其他因素。血清总IgE水平在部分患者中可升高，但缺乏特异性。

2.?自身免疫相关检查：推荐检测抗FcεRIα抗体、抗IgE抗体，阳性结果有助于支持自身免疫性RCSU的诊断。此外，可检测抗核抗体（ANA）、抗双链DNA抗体等自身抗体，排查是否合并其他自身免疫性疾病。

3.?其他检查：对于怀疑与感染相关的患者，可进行幽门螺杆菌检测、病毒抗体检测（如EB病毒、巨细胞病毒）等。食物过敏原检测可帮助识别可能的致敏食物，但阳性结果需结合病史综合判断，避免过度忌口。

4.3特殊检查

1.?皮肤点刺试验（SPT）：适用于怀疑由食物、药物或吸入物过敏诱发的RCSU，通过将少量过敏原提取物刺入皮肤表