DB34_T 5121-2025 社会化医疗消毒供应服务规范.docxVIP

ICS11.020CCSC05

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安徽省地方标准

DB34/T5121—2025

社会化医疗消毒供应服务规范

Specificationofserviceforsocializedmedicalsterilesupply

2025-01-24发布2025-02-24实施

安徽省市场监督管理局发布

DB34/T5121—2025

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。

本文件由安徽省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、数据空间研究院、安徽汇智信息技术有限公司、安徽医科大学第一附属医院、蚌埠医科大学第一附属医院、皖南医学院第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、六安市人民医院、黄山市人民医院、池州市人民医院、安庆市第一人民医院、安徽省宿州市立医院、阜阳市人民医院、亳州市中医院、利辛县人民医院。

本文件主要起草人：徐瑞芸、邓琰、乔秀芹、张树菊、魏敏、马韵洁、王佐成、秦寒枝、胡少华、穆燕、陈玉俊、沙茹、陈付华、杨梅、戴海凤、祖华燕、杨娟娟、朱瑞、张泉、王光辉、夏云、童斌、凌艳、程金燕、沈晓婷、陈义伟、陈珊、汤倩倩、刘秀玲、吕凌洁、汪慧芳、石洁、谢芳、张琴、赵洁、金龙、吴晴晴、吴利娟、程兰、朱倩、江超。

DB34/T5121—2025

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社会化医疗消毒供应服务规范

1范围

本文件规定了社会化医疗消毒供应服务基本要求、服务流程、质量控制、服务评价与改进。

本文件适用于社会化医疗消毒供应服务机构，包括医院内消毒供应中心和独立设置的医疗消毒供应中心。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15982医院消毒卫生标准

GB18466医疗机构水污染物排放标准

GB/T19633（所有部分）最终灭菌医疗器械的包装

WS310.1-2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T311医院隔离技术规范

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

3术语和定义

WS310.1、WS310.2、WS310.3界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

社会化医疗消毒供应服务socializedmedicaldisinfectionsupplyservice

为其他医疗机构或医疗器械供应商提供可重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的服务模式。

4基本要求

4.1机构

4.1.1应取得医疗机构执业许可证。

4.1.2建设与管理应符合WS310（所有部分）的要求。

4.1.3建立健全管理机制，制定并不限于以下制度：管理制度、质量监测制度、财务管理制度、合同管理制度、培训制度、灭菌物品召回制度及应急预案。

4.1.4与服务委托方签署“消毒供应服务协议”。

4.2人员

DB34/T5121—2025

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4.2.1根据工作量及各岗位需求，配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。

4.2.2质控及管理岗位应配备消毒供应中心工作经验不小于5年的护理专业中级职称及以上的人员。

4.2.3特种设备操作岗位工作人员，按规定取得相应上岗证。

4.2.4工作人员应接受与其岗位职责相应的岗位培训，取得相应的岗位证书。

4.2.5根据专业进展，开展继续教育培训，不断更新专业知识。

4.3设备设施及耗材

4.3.1合理配置清洗、消毒、检查、包装和灭菌设备及配套设施。设备、设施符合WS310.1规定。

4.3.2清洗用水、灭菌蒸汽符合WS310.1的要求。

4.3.3配置污水处理装置，废水的处理符合GB18466的要求。

4.3.4医疗废物的处置符合《医疗废物管理条例》。

4.3.5清洗、消毒、灭菌及监测耗材符合WS310.1的要求。

4.3