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微生物检测室管理制度

编号：QW-ZL-19版次：B/0

1目的

规范微生物检测室工作人员、环境、设备的管理，保证检测工作的有序进行和检

测结果的安全、可靠。

2适用范围

适用于本公司微生物检测室（以下简称检测室）的管理。

3职责

部微生物检测人员负责执行。

4程序

4.1检测室安全管理

4.1.1做好防盗、防火、防水、防电等各项防范工作；

1）人员方可进入；

2）检测室不得进行与检测无关事宜或作他用；

3）设备不用时，须切断电源；

4.1.2检测室的环境、仪器设备、药品试剂等的管理，须责任到人、物品定位摆

放，不得擅自移动、挪作他用。

4.1.3检验试验和设备的使用，按作业指导书和设备规程的要求执行；

4.1.4设备长期不用时，每月开机检查；特定设备，每录温湿度数值于《检

测设备温湿度记录》。

4.1.5设备仪器故障时，按厂家说明书和设备规程的要求进行检查或通知专业人

员进行修理，拆修；

4.1.6当眼睛内溅入化学试剂或其他异物时，应立即用大量水冲洗；必要时，及

时就医。

4.1.7检测室须常备液，若发现菌液污染，及时做处理（喷洒液，

清洁后，再次）。

4.1.8检测室工作人员要求：

1）应经过专门培训，考核通过方能上岗；

2）应注意安全防护，操作时穿工作服，必要时带、帽子、手套。

3）应严肃、认真、仔细，对检测过程和方法负责，不得随意编造检测结果；

4.2检测室卫生管理

4.2.1制定检测室管理排班表，值班人员负责检测室的卫生保持和清洁工作；

4.2.2实验结束后，：清洁当班工作区域，包括设备表面、地面和操作

台，不得留有杂物、等；

4.2.3检测室准备间和洁净室每周清洁、；清洁要求，参照《洁净区清洁、

管理规定》;

4.2.4工作鞋、服每周清洁一次；

4.2.5检测室使用有盖污物桶，并做标识。实验结束后，及时清理，步骤如下：

1）带菌的实验用具用牛皮纸包扎好，经紫外灯15-20分钟后传出洁净区，

蒸汽灭菌或液浸泡后，再做清洁；

2）带菌的废弃物须妥善包裹，废弃前须经蒸汽灭菌或液浸泡。

3）阳性菌室使用过的洁净服，须用袋子或牛皮纸包扎，蒸汽灭菌或液浸

泡后，再送洗；

4.3检测室环境控制

4.3.1检测室洁净区的温湿度要求

1）温度：18℃～28℃；

2）相对湿度：45%～65%；

4.3.2检测室洁净区功能间的规范使用

1）无菌检查室508（超净台）：用于无菌检查。

2）微生物限度室507（超净台）：用于原材料，产品，工艺用水等的初始污染

菌或细菌总数，真菌总数，致病菌的检查,培养基倾倒。

3）阳性对照509（生物安全柜）：用于菌种传代，阳性对照菌的接种，培养基

灵敏度检查和方法验证的菌种接种操作，致病菌的鉴别。

4.3.3进出洁净区的人员净化：

脱外衣换鞋戴、帽子洗手、穿洁净服手

穿外衣，出洁净区脱、帽子换鞋脱洁净服进入工作区

4.3.4进洁净区的物料净化

1）小件物品，脱外包后置于传递窗，经紫外灯15-20分钟后进入洁净区；

2）大件物品，脱外包后在502房间经清洁、